원광초산메게스트롤내복현탁액(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

원광제약(주)

Doz:

100mL중

Farmasötik formu:

이 약은 불투명한 백색의 병 또는 알루미늄호일 포장에 들어있는 백색 또는 크림색의 우유같은 현탁액이며, 진탕하면 쉽게 분산된다. 레몬-라임 또는 레몬향과 맛이 있다.

Kompozisyon:

100mL중,메게스트롤아세테이트,USP,4000,밀리그램

Paketteki üniteler:

10mL, 20mL, 240mL(40mg/mL)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[421]항악성종양제

Ürün özeti:

기밀용기, 상온(15~25℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-26)/효능효과변경 (2010-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-22)/용법용량변경 (2010-01-22)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-08

Ürün özellikleri

•
•
원광초산메게스트롤내복현탁액
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 불투명한 백색의 병 또는 알루미늄호일
포장에 들어있는 백색 또는 크림색의 우
유같은 현탁액이며
,
진탕하면 쉽게 분산된다
.
레몬
-
라임 또는 레몬향과 맛이 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
원광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-08-08
•
품목기준코드
:
200709257
•
표준코드
:
8806626004406, 8806626004413, 8806626004420
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
메게스트롤아세테이트
•
분량
:
4000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암 또는
AIDS
환자의 식욕부진
,
악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
초산메게스트롤로서
1
일
800mg(20 mL)
을 잘 흔들어 복용한다
.
임상시험에서 이 약으로서
1
일
400~800mg(10~20mL)
복용으로 임상성 효과를 나타내었다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를
가할 수 있다
.
2)
이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존
당뇨병의 악화
,
현성 쿠싱증후군이 나타날 수
있다
.
3)
이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서
부신기능이 저하된 사례가 있으며
, ACTH
자
극시험결과 무증상의 뇌하수체
-
부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다
.
저혈압
,
구역
,
구토
,
어지러움
,
쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약
투여 또는 장기투여 중단
환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다
.
이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가
와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가
고려되어야