에파토인캅셀(페니토인나트륨)(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

삼진제약(주)

Doz:

1캡슐(380밀리그램) 중

Farmasötik formu:

백색의 결정성 가루 혹은 입자가 들어있는 상.하부 백색의 경질캅셀제

Kompozisyon:

1캡슐(380밀리그램) 중,페니토인나트륨,USP,100,밀리그램

Paketteki üniteler:

100캡슐(10캡슐/PTP*10)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[113]항전간제

Ürün özeti:

기밀용기,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-03

Ürün özellikleri

•
•
에파토인캅셀
(
페니토인나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 결정성 가루 혹은 입자가 들어있는 상
.
하부 백색의 경질캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2001-07-03
•
품목기준코드
:
200101586
•
표준코드
:
8806478017104, 8806478017111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(380
밀리그램
)
중
•
성분명
:
페니토인나트륨
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
,
캅셀제
)
1.
간질
:
강직간대발작
(
대발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작
2.
디기탈리스중독으로 인한 부정맥
(
심실성 부정맥
)
(
주사제
)
1.
간질중첩상태
2.
경구투여가 불가능한 경우
(
특히 의식장애
,
수술중
·
수술후
)
3.
디기탈리스 중독으로 인한 부정맥
(
심실성 부정맥
)
용법용량
(
경구
:
정제
,
캅셀제
)
1.
강직간대발작
(
대발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작
:
용량은 발작의 정도
,
환자의 내
약성에 따라 조절해야 하며
,
필요한 경우 혈중농도를 측정한다
.
이 약은
1
일
1
회 용법으로 투여
해서는 안되며 반드시 분할투여한다
.
1)
성인
:
페니토인 및 페니토인나트륨으로서
1
회
100
㎎을
1
일
3
회 경구투여하고 유지량으로는
페니토인 및 페니토인나트륨으로서
300-400
㎎을 분할투여한다
. 1
일 페니토인 및 페니토인나트
륨으로서
600
㎎까지 증량할 수 있다
.
2)
소아
:
페니토인 및 페니토인나트륨으로 체중 ㎏당
5
㎎을
2-3
회 분할투여하고 유지량으로는
페니토인 및 페니토인나트륨으로
1
일 체중 ㎏당
4-8
㎎을 분할투여한다
. 1
일 페니토인 및 페니�