에이프로젠피페디딘산캅셀

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
20-09-2018

Mevcut itibaren:

에이프로젠제약(주)

Doz:

1캅셀(295밀리그램)중

Farmasötik formu:

상은 녹색 하는 백색으 캅셀제로서 내용물은 연황색분말

Kompozisyon:

1캅셀(295밀리그램)중,피페미드산,,235,밀리그램

Paketteki üniteler:

50.100.500.1000캅셀

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[629]기타의 화학요법제

Ürün özeti:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월까지 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/제품명칭변경 (2013-10-28)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2007-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1988-01-22)/제품명칭변경 (1985-09-12)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1981-03-19

Ürün özellikleri

                                •
•
에이프로젠피페디딘산캅셀
•
기본정보
•
성상
:
상은 녹색 하는 백색으 캅셀제로서 내용물은
연황색분말
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1981-03-19
•
품목기준코드
:
198100060
•
표준코드
:
8806452078305, 8806518035105
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(295
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피페미드산
•
분량
:
235
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
피페미드산무수물로서
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
녹농균
,
대장균
,
프로테우스
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
이질균
,
장염비브리오
○
적응증
-
신우신염
,
신우염
,
방광염
,
요도염
,
전립선염
-
세균성 이질
,
장염
-
중이염
,
부비동염
용법용량
1.
신우신염
,
신우염
,
방광염
,
요도염
,
전립선염
:
피페미드산으로서
1
일
500
~
2,000 mg
을
3
~
4
회
분할 경구투여한다
.
2.
세균성 이질
,
장염
,
중이염
,
부비동염
:
이 약으로서
1
일
1,500
~
2,000 mg
을
3
~
4
회 분할 경구
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는
환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
소아 및
18
세 이하의 성장 중인 청소년
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율
10 mL/min
미만
)
2)
간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자
(
경련의 위험이 있다
.)
3)
중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나
의심되는 환자
(
경련의 위험이 있다
.)
4)
고령자
3.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 아나필락시 쇽 및 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun