Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
보령제약(주)
1mL 중
적색의 등명한 액이든 바이알 주사제
1mL 중,독소루비신염산염,EP,2,밀리그램
5mL/바이알*1, 10, 25mL/바이알*1, 10
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
냉암소보관, 밀봉용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-20)/제품명칭변경 (2011-02-07)/제품명칭변경 (2009-09-15)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-06)/용법용량변경 (1994-05-06)/효능효과변경 (1994-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-02-26)
신고
1990-11-22
• • 에이디마이신주사액 ( 독소루비신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 적색의 등명한 액이든 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 보령제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 1990-11-22 • 품목기준코드 : 199001007 • 표준코드 : 8806419029302, 8806419029319, 8806419029326, 8806419029333, 8806419029340, 8806419059217, 8806419059224, 8806419059231, 8806419059248, 8806419059200 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 독소루비신염산염 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 악성 림프종 ( 림프육종 , 호지킨병 및 비호지킨병 ), 소화기암 ( 위암 , 간암 , 직장암 , 담낭 및 담관암 , 결 장암 , 췌장암 ), 급성골수성백혈병 , 연조직골육종 , 유방암 , 난소암 , 폐암 , 기관지암 , 방광암 , 윌름즈 종양 용법용량 ○ 성인 : 투여용량은 종양의 종류 , 간기능 , 항암제 치료 여부에 따라 결정되며 , 다음 방법 중 하나 를 선택한다 . 1. 체표면적 기준 (m2) 1) 염산독소루비신으로서 1 일 1 회 60 ~ 75 mg( 역가 )/m 2 을 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방 법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2) 1 일 1 회 20 ~ 25mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연일 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2. 체중기준 (Kg) 1) 1 일 체중 Kg 당 1.2 ~ 2.4mg( 역가 ) 을 1 회 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하 여 반복한다 . 2) 1 일 체중 Kg 당 0.4 ~ 0.8mg( 역가 ) 을 1 회 3 일간 연일 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하여 반복한다 . 3. 다른 항암제와 병용요법시 1 일 1 회 30 ~ 40mg( 역가 )/m 2 으로 감량하여 정맥 Belgenin tamamını okuyun