애피트롤내복현탁액(메게스트롤아세테이트)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)엘지화학

Doz:

전과동일(100mL중)

Farmasötik formu:

이 약은 알루미늄 호일포장에 들어있는 흰색 또는 크림색의 우유같은 현탁액이며 진탕하면 쉽게 분산된다. 레몬-라임 또는 레몬 향과 맛이 있다.

Kompozisyon:

전과동일(100mL중),메게스트롤아세테이트,USP,4000,밀리그램

Paketteki üniteler:

14포(10mL,20mL/포)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[421]항악성종양제

Ürün özeti:

기밀용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-09-28)/성상변경 (2017-09-28)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2006-08-09

Ürün özellikleri

•
•
애피트롤내복현탁액
(
메게스트롤아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 알루미늄 호일포장에 들어있는 흰색 또는
크림색의 우유같은 현탁액이며 진탕하
면 쉽게 분산된다
.
레몬
-
라임 또는 레몬 향과 맛이 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2006-08-09
•
품목기준코드
:
200608270
•
표준코드
:
8806689002609, 8806689002616, 8806689002623, 8806689002630,
8806689002647
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과동일
(100mL
중
)
•
성분명
:
메게스트롤아세테이트
•
분량
:
4000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
재발성
,
전이성
,
수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
단
,
외과수술
,
방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다
.
(
현탁제
)
암 또는
AIDS
환자의 식욕부진
,
악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
(
정제
)
1.
유방암
:
초산메게스트롤로서
1
일
160 mg
을
4
회
(40 mg
을
1
회
1
정씩
, 1
일
4
회
)
로 분할하여
경구투여한다
.
2.
자궁내막암
:
이 약으로서
1
일
40
～
320 mg
을 분할하여 경구투여한다
.
최소
2
개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를
측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한
다
.
(
현탁제
)
초산메게스트롤로서
1
일
800 mg(20 mL)
을 잘 흔들어 복용한다
.
임상시험에서 이 약으로서
1
일
400
～
800 mg(10
20 mL)
∼
복용으로 임상적 효과를 나타내었다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
1.
경고
1)
임신 초기
4
개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안된다
.
황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나
절박�