알페질정10밀리그램(도네페질염산염)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

우리들제약(주)

Doz:

1정(280밀리그램)중

Farmasötik formu:

노랑색의 원형 필름코팅정제

Kompozisyon:

1정(280밀리그램)중,도네페질염산염,USP,10,밀리그램

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[119]기타의 중추신경용약

Ürün özeti:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Ürün özellikleri

•
•
알페질정
10
밀리그램
(
도네페질염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
노랑색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-02-03
•
품목기준코드
:
201500585
•
표준코드
:
8806701037404, 8806701037411, 8806701037428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(280
밀리그램
)
중
•
성분명
:
도네페질염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
용법용량
○
성인
:
도네페질염산염으로서
1
일
1
회
5 mg
씩 취침전 투여한다
.
도네페질의 농도가 투여
15
일
후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량
속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로
, 4
～
6
주
간은
5 mg
용량을 투여하도록 한다
.
이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후
10 mg
까지 증량할
수 있다
. 1
일
10 mg
으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에
주의하면서 투여한다
.
이 약의 최대
투여량은
10 mg
이다
.
이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며
갑작스러운 투여중단에 의한
반동효과는 나타나지 않는다
.
○
저체중인
85
세 이상 여성 환자
:
이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이
필요하다
.
저체중 고령 여성은
1
일
5 mg
을 넘지 않아야 한다
.
○
소아
:
소아에 대한 사용경험이 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
도네페질염산염
,
피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈