아펙스정(수출용)(수출명:DIMESTABLET)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Simethicone/Metoclopramide Hydrochloride Hydrate/Dizet 100

Mevcut itibaren:

YoungilPharm

ATC kodu:

A09A

INN (International Adı):

Simethicone/Metoclopramide Hydrochloride Hydrate/Dizet 100

Doz:

1정 중 774밀리그램

Farmasötik formu:

백색의 당의정

Kompozisyon:

첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 결정셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 젤라틴, 경질무수규산, 침강탄산칼슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Paketteki üniteler:

10, 100, 500, 1000정

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[239]기타의 소화기관용약

Terapötik endikasyonlar:

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체), 구역, 구토, 소화촉진

Ürün özeti:

용법용량 : 이 약은 1정 중 메토클로프라미드로써 4.6mg을 함유하고 있다. 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다. 1. 성인 : 성인 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다. 일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일이다. 2. 소아 : 권장용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg당 0.5mg이며, 이 약의 최대 권장 치료기간은 5일이다. (용량표) 테이블 정보 ::: 연령, 체중, 1회투여량, 투여빈도 연령 체중 1회투여량 투여빈도 1-3세 10-14kg 1mg 일일 3회까지 3-5세 15-19kg 2mg 일일 3회까지 5-9세 20-29kg 2.5mg 일일 3회까지 9-18세 30-60kg 5mg 일일 3회까지 15-18세 60kg 초과 10mg 일일 3회까지 이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다. 3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다. 4. 신장애 환자: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다. 중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 지발성운동장애 : 메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 지발성운동장애(tardive dyskinesia)의 발생 위험이 있다. 이는 복용기간, 복용횟수와 직접적 관련이 있으며 노인, 특히 여성 노인과 장기 사용 환자에게 위험하므로 메토클로프라미드 제제를 3개월 이상 장기 사용하지 않는 것이 바람직하다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 친크롬성세포종 환자 2) 갈색 세포종의 의심이 있는 환자(급격한 승압발작을 일으킬 우려가 있다.) 3) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자 4) 위장관 출혈, 기계적폐색증, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험할 때 5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자 6) 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자 7) 파킨슨병 환자 8) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자 9) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자 10) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 1～18세 소아(추체외로증상이 발현되기 쉽기 때문에 과량 투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한...

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1972-05-17

Ürün özellikleri

효능효과
식욕감퇴(식욕부진),위부팽만감,소화불량,과식,식체(위체),
구역,구토,소화촉진
용법용량
이약은1정중메토클로프라미드로써4.6mg을함유하고있다.
비록구토또는용량거부가있었더라도,투여간격은적어도6시간이상이권장된다.
1.성인:성인1회1정1일3회식후에복용한다.일일최대권장용량은메토클로프라미드로써30mg또
는체중kg당0.5mg이며,최대권장치료기간은5일이다.
2.소아:권장용량은메토클로프라미드로써체중kg당0.1∼0.15mg이며,일일3회까지반복하여투여
한다.24시간내최대용량은메토클로프라미드로써체중kg당0.5mg이며,이약의최대권장치료기간
은5일이다.
(용량표)
연령
체중
1회투여량 투여빈도
1-3세
10-14kg
1mg
일일3회까지
3-5세
15-19kg
2mg
일일3회까지
5-9세
20-29kg
2.5mg
일일3회까지
9-18세 30-60kg
5mg
일일3회까지
15-18세 60kg초과 10mg
일일3회까지
이약은1세미만소아에게금기이다.
3.노인:신장및간기능,전체적인쇠약도에근거하여용량감소를고려해야한다.
4.신장애환자:말기신장질환자(크레아티닌청소율≤15ml/min)는일일용량을75%까지감소해야한
다.중등도에서중증신장애환자(크레아티닌청소율15∼60ml/min)는용량을50%까지감소해야한
다.
5.간장애환자:중증간장애환자는용량을50%까지감소해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
지발성운동장애:메토클로프라미드의장기또는고용량사용은해당의약품사용을중단해도지발성운동장애
(tardivedyskinesia)의발생위험이있다.이는복용기간,복용횟수와직접적관련이있으며노인,특히여성노
인과장기사용환자에게위험하므로메토클로프라미드제제를3개월이상장기사용하지않는것이바람직하
다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)친크롬성세포종환자
2)갈색세포종의의심이있는환자(급격한승압발작을일으킬우려가있�