아베린멕스서방정2/500mg

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Glimepiride/Metformin Hydrochloride

Mevcut itibaren:

Huons Co., Ltd.

ATC kodu:

A10BD02

INN (International Adı):

Glimepiride/Metformin Hydrochloride

Doz:

1 정( 1,185 mg) 중-상층/1 정( 1,185 mg) 중-중층/1 정( 1,185 mg) 중-하층/1 정( 1,185 mg) 중-코팅층

Farmasötik formu:

흰색의 장방형 필름코팅의 삼중정제

Kompozisyon:

1 정( 1,185 mg) 중,글리메피리드,EP,2.0,밀리그램/1 정( 1,185 mg) 중,메트포르민염산염,USP,500.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

30정/병

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[396]당뇨병용제

Terapötik endikasyonlar:

인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 설포닐우레아 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 설포닐우레아와 메트포르민 병용요법의 대체

Ürün özeti:

용법용량 : 항당뇨병용 약제는 환자 개개인의 혈당치에 따라 용량을 조절하여야 한다. 이 약의 초기용량은 아래를 참고하여 가능한 저용량으로 개시한다. 1) 기존의 설포닐우레아 또는 메트포르민 단독 요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 경우: 통상적으로 글리메피리드/메트포르민염산염으로서 1일 2/500mg이 초기용량으로 사용되며, 환자의 현재 복용 중인 약물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다. 이 약물 사용 전에 반감기가 긴 설포닐우레아계 약물(예, 클로르프로파미드 등)을 사용한 경우는 과도한 약리작용으로 인한 저혈당이 발현되지 않도록 조심스럽게 모니터링하여야 한다. 2) 병용요법의 대체로 사용할 경우: 글리메피리드 및 메트포르민염산염의 기존 1일 투여 용량과 동일한 용량을 투여한다. 필요한 경우, 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 각 성분의 최대 권장용량인 글리메피리드 8mg, 메트포르민 2000mg을 넘지 않는 범위에서 증량하며, 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다. 글리메피리드는 일반적으로 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6mg(또는 8mg)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였다... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 메트포르민 축적은 신기능의 급격한 저하에서 나타나며, 유산산증의 위험을 증가시킨다. 탈수(중증의 설사, 구토, 발열 또는 수액 섭취 감소)일 경우, 메트포르민의 투여는 일시적으로 중단하여야 하며, 의사에게 알릴 것이 권장된다. 급성 신장애를 일으킬 수 있는 의약품 (항고혈압제, 이뇨제, 비스테로이 드성 소염제)은 메트포르민을 투여하고 있는 환자에서는 주의하여 투여 하여야 한다. 유산산증을 일으킬 수 있는 의약품과의 병용 뿐만 아니라 유산산증과 관련 있는 다른 위험 요인은 과도한 알코올 섭취, 간부전, 적절하게 조절되지 않은 당뇨, 케톤혈증, 장기간의 단식, 그리고 저산소 증과 관련 있는 모든 상황 등이 있다. (2.금기 및 6.상호작용 항 참조) 진단 : 환자 및/또는 보호자는 유산산증의 위험에 대해 안내받아야 한다. 의심 되는 증상이 나타나는 경우, 환자는 메트포르민의 투여를 중지하여야 하며, 즉시 응급 처치를 받아야 한다. 진단 검사 결과는 혈중 pH 저하 (<7.35), 혈장 유산 농도 증가(>5mmol/L), 음이온차 및 유산염/피루빈산염 비의 증가이다. 신기...

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-28

Ürün özellikleri

효능효과
인슐린비의존성(제2형)당뇨병환자에서식이요법및운동요법과병행하여
-설포닐우레아또는메트포르민단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우
-설포닐우레아와메트포르민병용요법의대체
용법용량
항당뇨병용약제는환자개개인의혈당치에따라용량을조절하여야한다.
이약의초기용량은아래를참고하여가능한저용량으로개시한다.
1)기존의설포닐우레아또는메트포르민단독요법으로혈당이적절히조절되지않는경우:통상적으로글리
메피리드/메트포르민염산염으로서1일2/500mg이초기용량으로사용되며,환자의현재복용중인약물과
혈당치를고려하여용량을조절할수있다.이약물사용전에반감기가긴설포닐우레아계약물(예,클로르프
로파미드등)을사용한경우는과도한약리작용으로인한저혈당이발현되지않도록조심스럽게모니터링하
여야한다.
2)병용요법의대체로사용할경우:글리메피리드및메트포르민염산염의기존1일투여용량과동일한용량
을투여한다.
필요한경우,각환자의현재치료요법,유효성,내약성을고려하여각성분의최대권장용량인글리메피리드
8mg,메트포르민2000mg을넘지않는범위에서증량하며,이를위해적절한혈당모니터링이이루어져야
한다.글리메피리드는일반적으로4mg이상의용량을투여했을때추가효과는거의없지만,몇몇환자들은
6mg(또는8mg)까지증량시킴으로써더나은대사조절을보였다.
이약은아침또는주된식사직전이나,식사와함께1일1회투여한다.
복용을못한경우라도다음복용시1회용량을초과해복용해서는안된다.
이약은서방성제제이므로부수거나씹어먹지말고전체를삼켜야한다.(일반적주의사항참조)
사용상의주의사항
1.경고
1)심한유산산증또는저혈당을일으킬수있다.유산산증으로인한사망사례가보고된바있다.
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