아라스틴정(아젤라스틴염산염)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)일화

Doz:

1정(103밀리그램)중

Farmasötik formu:

밝은 황색의 원형필름코팅정제

Kompozisyon:

1정(103밀리그램)중,아젤라스틴염산염,EP,1,밀리그램

Paketteki üniteler:

30, 300정 / 병

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[149]기타의 알레르기용약

Ürün özeti:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)/효능효과변경 (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/성상변경 (1997-10-21)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1997-06-26

Ürün özellikleri

•
•
아라스틴정
(
아젤라스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 황색의 원형필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
일화
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
1997-06-26
•
품목기준코드
:
199701010
•
표준코드
:
8806409005200, 8806409005217, 8806409005224, 8806409005231,
8806409005248
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: IW020025
장축크기
: 6.55mm
단축크기
: 6.55mm
두께
: 3.15mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지 천식
,
알레르기성비염
,
두드러기
,
습진
,
피부염
,
아토피성 피부염
,
피부소양증
,
가려움
용법용량
염산아젤라스틴으로서
1
회
1mg,
기관지 천식인 경우에는
1
회
2mg
을
1
일
2
회 아침식사후 및 취
침 전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6
세 이하의 유아
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거
나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
.
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
졸음
,
때때로 권태감
,
수족마비
,
드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다
.
2)
소화기계
:
때때로 구갈
,
구역
,
구토
,
입안의 기침
,