심바스정(심바스타틴)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

영풍제약(주)

Doz:

1정(210.225mg)중

Farmasötik formu:

엷은 등황색 타원형의 필름코팅정

Kompozisyon:

1정(210.225mg)중,심바스타틴,USP,20,밀리그램

Paketteki üniteler:

30정/병, 100정/병, 500정/병,30정(10정/PTP×3)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[218]동맥경화용제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-13)/용법용량변경 (2015-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2011-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-22)/용법용량변경 (2007-08-22)/효능효과변경 (2007-08-22)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2004-02-16

Ürün özellikleri

•
•
심바스정
(
심바스타틴
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 등황색 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2004-02-16
•
품목기준코드
:
200402946
•
표준코드
:
8806619007605, 8806619007612, 8806619007629, 8806619007636,
8806619007643
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(210.225mg)
중
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
관상동맥 심장 질환
,
당뇨
,
말초혈관질환
,
뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해
관상동맥
사고의 위험성이 높은 성인 환자
1)
관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소
2)
비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
3)
관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소
2.
고지혈증
1)
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 이상지질혈증
(Fredrickson
type IIa
및
IIb
형
)
환자의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라
이드 수치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
2)
Ⅲ
형
:
원발성 이상베타리포프로테인혈증
3)
Ⅳ
형
:
고트리글리세라이드혈증
4)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤을 저하시키기 위해 다
른 지질저하치료
(
예
, LDL apheresis)
와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우
이 약 치료 개시전
,
속발성 고지혈증의 원인이 �