수루메틴정(시메티딘)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
20-09-2018

Mevcut itibaren:

(주)바이넥스

Doz:

이 약 1정(289.76mg) 중

Farmasötik formu:

담녹색의 필름코팅정

Kompozisyon:

이 약 1정(289.76mg) 중,시메티딘,KP,200,밀리그램

Paketteki üniteler:

30,200,600,1000정/병

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[232]소화성궤양용제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온보관(1 ~ 30 ℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-05-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1979-04-28

Ürün özellikleri

                                •
•
수루메틴정
(
시메티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
담녹색의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1979-04-28
•
품목기준코드
:
197900149
•
표준코드
:
8806431012900, 8806431012917, 8806431012924, 8806431012931,
8806431012948
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 9.6mm
두께
: 4.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(289.76mg)
중
•
성분명
:
시메티딘
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
재발성궤양
,
문합부궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
1.
성인
:
시메티딘으로서
1
회
400 mg 1
일
2
회
(
오전
,
취침시
)
경구투여하거나
1
일
1
회
(
취침시
)
800 mg
을 투여한다
.
또한
1
회
300 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)
경구투여한다
.
1
회
400 mg 1
일
4
회
(
식후
,
취침시
)(
총
1.6 g)
까지 증량할 수 있다
.
단
,
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기 에
는
1
회
200 mg 1
일
2
회 또는
1
일
1
회
400 mg
을 투여한다
.
2.
소아
: 1
일 체중
kg
당
20
〜
40 mg
을 분할 경구투여한다
.
3.
통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수
있다
.
환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수
있으므로 이때에는
1
회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다
. 1
일
2.4 g
을 초과하지 않는
다
.
4.
신기능부전 환자
:
이 약으로서
1
회
300 mg 1
일
2
회
, 12
시간마다 투여한
                                
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