솔루메드롤주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
23-09-2018

Mevcut itibaren:

한국화이자제약(주)

Doz:

주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-주약 1바이알(약 184.9밀리그램 분말)/주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-첨부용제 1앰플(2밀리리터)

Farmasötik formu:

무색투명한 vial에 담은 백색의 동결건조분말주사제무색투명한 앰플에 담은 무색의 첨부용제

Kompozisyon:

주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램

Paketteki üniteler:

125mg/바이알 X 1, 2mL/앰플(첨부용제) X 1

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[245]부신호르몬제

Ürün özeti:

밀봉용기, 상온(15 ~ 25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-19)/용법용량변경 (2012-04-19)/제품명칭변경 (2012-04-19)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-01

Ürün özellikleri

                                •
•
솔루메드롤주
125
밀리그램
(
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한
vial
에 담은 백색의 동결건조분말주사제 무색투명한
앰플에 담은 무색의 첨부
용제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
2006-09-01
•
품목기준코드
:
200108395
•
표준코드
:
8806489004308, 8806489004315
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알과 첨부용제
1
앰플 중
-
주약
1
바이알
(
약
184.9
밀리그램 분말
)
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
165.7
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
125
밀리그램
•
비고
:
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1.
내분비 장애
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요
한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히영아기에는
광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티
손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우
,
광질코르티코이드
의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전증 환자 또는 부신
피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우
려되는 경우
),

                                
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