Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-주약 1바이알(약 184.9밀리그램 분말)/주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-첨부용제 1앰플(2밀리리터)
무색투명한 vial에 담은 백색의 동결건조분말주사제무색투명한 앰플에 담은 무색의 첨부용제
주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램
125mg/바이알 X 1, 2mL/앰플(첨부용제) X 1
전문의약품
[245]부신호르몬제
밀봉용기, 상온(15 ~ 25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-19)/용법용량변경 (2012-04-19)/제품명칭변경 (2012-04-19)
신고
2006-09-01
• • 솔루메드롤주 125 밀리그램 ( 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 vial 에 담은 백색의 동결건조분말주사제 무색투명한 앰플에 담은 무색의 첨부 용제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 2006-09-01 • 품목기준코드 : 200108395 • 표준코드 : 8806489004308, 8806489004315 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 주약 1 바이알과 첨부용제 1 앰플 중 - 주약 1 바이알 ( 약 184.9 밀리그램 분말 ) • 성분명 : 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 • 분량 : 165.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 메틸프레드니솔론으로서 125 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적 절하다고 간주할 경우 , 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다 . 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티손이 1 차 선택 약물이며 , 필요 한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고 , 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함 ), 급성 부신기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티 손이 1 차 선택 약물이며 , 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우 , 광질코르티코이드 의 보충이 필요할 수도 있음 ), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시 . 부신기능부전증 환자 또는 부신 피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자 , 쇽 ( 통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우 려되는 경우 ), Belgenin tamamını okuyun