셀센트리정300mg(마라비록)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Maraviroc

Mevcut itibaren:

GSK Korea

ATC kodu:

J05AX09

INN (International Adı):

Maraviroc

Doz:

1정(1248.00밀리그램) 중

Farmasötik formu:

청색의 양면이 볼록한 필름코팅 정제

Kompozisyon:

1정(1248.00밀리그램) 중,마라비록,별규,300.00,밀리그램

Paketteki üniteler:

60정(10정/PTP X 6)

Reçete türü:

전문의약품(희귀)

Terapötik alanı:

[629]기타의 화학요법제

Terapötik endikasyonlar:

CCR5-tropic HIV-1에 감염된 것으로 확인된, 바이러스 복제의 증거가 있고 다른 항레트로바이러스 약물에 내성을 가진 환자의 치료를 목적으로 다른 항레트로 바이러스제와 함께 사용한다.

Ürün özeti:

용법용량 : 이 약은 HIV 치료 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 하며, 아래 사항을 반드시 고려하여야 한다. •이 약의 적절한 사용을 위해 적절히 검증되고 민감한 분석법을 사용하여 Tropism test를 하여야 한다. •dual/mixed or CXCR4-tropic HIV-1 환자에서는 이 약 사용이 권장되지 않는다. 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 투여할 수 있다. 1. 성인 이 약의 권장 투여용량은 병용하는 항레트로바이러스제 및 기타 다른 약물과의 약물 상호작용을 고려하여 150mg, 300mg 또는 600mg을 1일 2회로 다음과 같이 투여한다. 표 1. 병용 약물에 따른 권장 투여 용량 테이블 정보 ::: 병용 약물, 투여 용량 병용 약물 투여 용량 다음을 포함한 강력한 CYP3A 저해제와 병용투여시 (CYP3A 유도제를 병용하거나 병용하지 않음) • 프로테아제 저해제 (티프라나비르/ 리토나비르 제외) • 델라버딘, 부스트(boost)한 엘비테그라비르 • 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리트로마이신 • 다른 강력한 CYP3A 저해제 (예, 네파조돈, 텔리트로마이신) • 보세프레비르, 텔라프레비르 1회 150 mg을 1일 2회 투여 다음을 포함한 강력한 CYP3A 저해제나 유도제가 아닌 다른 약... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약 투여에서 간 독성이 보고되었다. 간 독성이 발현되기 전, 전신 알러지 반응 (예. 소양성 발진, 호산구 증가, 혹은 IgE 상승)의 증거가 먼저 나타날 수 있다. 이 약 투여 후 간염 또는 알러지 반응의 징후 또는 증상이 있는 환자들은 즉시 이에 대한 평가를 해야한다. 급성 간염의 징후 또는 증상, 특히 약물 관련 과민증이 의심되거나 잠재적인 과민증의 발진 또는 기타 전신증상 (예. 소양성 발진, 호산구 증가, 혹은 IgE 상승)과 함께 간 트랜스아미나제가 상승한 환자의 경우 마라비록 투여의 중단을 반드시 고려해야 한다. 2) 바이러스성 B형 간염 및/또는 바이러스성 C형 간염에 동시 감염된 환자에 대한 자료는 제한적이다. 이러한 환자들을 치료할 때 주의하여 투여해야 한다. 바이러스성 B형 및/또는 C형 간염에 대한 항바이러스치료제의 병용 투여시, 병용투여 약제들의 관련 제품 정보를 참조한다. 3) 만성활동성 간염을 포함한 기존에 간 부전이 있는 환자들은 항레트로바이러스제를 병용요법으로 투여받는 동안 간기능 이상의 빈도가 증가할 수 있다. 이러한 환자들은 표준절차에 따라 모니터링되어야 한다. 4) 마라비록을 투여한 환자들에서 심근 허혈 및/또는 경색...

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-07

Ürün özellikleri

효능효과
CCR5-tropicHIV-1에감염된것으로확인된,바이러스복제의증거가있고다른항레트로바이러스약물에
내성을가진환자의치료를목적으로다른항레트로바이러스제와함께사용한다.
용법용량
이약은HIV치료경험이있는의사에의해처방되어야하며,아래사항을반드시고려하여야한다.
•이약의적절한사용을위해적절히검증되고민감한분석법을사용하여Tropismtest를하여야한다.
•dual/mixedorCXCR4-tropicHIV-1환자에서는이약사용이권장되지않는다.
이약은음식물섭취와상관없이투여할수있다.
1.성인
이약의권장투여용량은병용하는항레트로바이러스제및기타다른약물과의약물상호작용을고려하여
150mg,300mg또는600mg을1일2회로다음과같이투여한다.
표1.병용약물에따른권장투여용량
병용약물
투여용량
다음을포함한강력한CYP3A저해제와병용투여시(CYP3A유도제를병용하거나병
용하지않음)
•프로테아제저해제(티프라나비르/리토나비르제외)
•델라버딘,부스트(boost)한엘비테그라비르
•케토코나졸,이트라코나졸,클래리트로마이신
•다른강력한CYP3A저해제(예,네파조돈,텔리트로마이신)
•보세프레비르,텔라프레비르
1회150mg을
1일2회투여
다음을포함한강력한CYP3A저해제나유도제가아닌다른약물과병용투여시
•모든NRTI
•엔푸버타이드
•네비라핀
•랄테그라비르
•티프라나비르/리토나비르
1회300mg을
1일2회투여
다음을포함한강력한CYP3A유도제와병용투여시(CYP3A저해제를병용하지않
는조건)
•에파비렌즈
•에트라비린
•리팜피신
•카르바마제핀,페노바비탈,페니토인
1회600mg을
1일2회투여
2.신장애환자
신장애환자에대한이약의권장투여용량은병용하는항레트로바이러스제및기타다른약물과의약물상호
작용을고려하여다음과같이투여한다.
표2.신장애환자에�