Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
메딕스제약(주)
1캡슐 (330밀리그램) 중
흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 상, 하부 황색줄이 있는 흰색의 캡슐제
1캡슐 (330밀리그램) 중,세레콕시브,USP,200,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2014-12-03
• 셀레브렉캡슐 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 상 , 하부 황색줄이 있는 흰색의 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 메딕스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2014-12-03 • 품목기준코드 : 201405707 • 표준코드 : 8806258003501, 8806258003518, 8806258003525 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 5. 원발월경통 용법용량 이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . ○ 성인 : 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나 누어 복용한다 . 2. 류마티스관절염 : 세레콕시브로서 1 회 100 mg 또는 200 mg 을 1 일 2 회 복용한다 . 3. 강직척추염 (AS) : 세레콕시브로서 200 mg 을 1 일 1 회 , 또는 1 회 100 mg 씩 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 1 일 400 mg 까지 투여할 수도 있다 . 1 일 400 mg 투 여한지 6 주 후에 효과가 관찰되지 않으면 , 다른 치료 방법을 고려해야 한다 . 4. 급성 통증 및 원발월경통 : 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400 mg 이며 필요시 투여 첫날 에 200 mg 을 추가로 투여한다 . 투여 둘째 날부터는 필요시 권장량으로서 1 회 200 mg 씩 1 일 2 회 투여한다 . ○ 간장애 환자 : 중등도의 간장애 (Child-Pugh Class II) 환자에 대해서는 용량을 1 일 권장량의 약 50% 로 감소시켜야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) Belgenin tamamını okuyun