베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

한국아스텔라스제약(주)

Doz:

이 약 1정(257.5mg) 중

Farmasötik formu:

노란색의 타원형 필름코팅 서방정

Kompozisyon:

이 약 1정(257.5mg) 중,미라베그론,별규,50.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

90정(10정/PTPx9)/Box, 10정(10정/PTP)/Box

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Ürün özeti:

기밀용기, 실온(1-30도) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-08)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-31

Ürün özellikleri

•
•
베타미가서방정
50
밀리그램
(
미라베그론
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 타원형 필름코팅 서방정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국아스텔라스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-12-31
•
품목기준코드
:
201310988
•
표준코드
:
8806772002400, 8806772002417, 8806772002424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: YK020012
장축크기
: 12mm
단축크기
: 6mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(257.5mg)
중
•
성분명
:
미라베그론
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인
:
과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨
,
빈뇨 및
/
또는 절박요실금 증상의 치료
용법용량
성인
(
노인 환자 포함
)
에서는 권장용량으로서
1
회
50mg
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할
수 있으며
,
물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부
수어서는 안 된다
.
다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한
CYP3A
저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이
다
(‘
사용상의 주의사항
5)
상호작용’ 참조
)
구분
중증도
강력한
CYP3A
저해제
(3)
저해제 무 저해제 유
신장애
(1)
경증
50 mg
25 mg
중등도
50 mg
25 mg
중증
25 mg
권장되지 않는다
간장애
(2)
경증
50 mg
25 mg
중등도
25 mg
권장되지 않는다
(1)
경증
: GFR 60~89 mL/min/1.73m
2
;
중등도
: GFR 30~59 mL/min/1.73m
2
;
중증
: GFR 15~29
mL/min/1.73m
2
.
(2)
경증
: Child-Pugh Class A;
중등도
: Child-Pugh Class B.
(3)
강력한
CYP3A
저해제는 ‘
5)
상호작용’ 참조
사용상의주의사항
1.
다음의 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 �