마도파에취비에스캅셀125

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)한국로슈

Doz:

1캅셀 (내용량 340.0mg) 중

Farmasötik formu:

흰색 또는 미황색 가루로 충진된 상부-암녹색, 하부-담청색의 경질 캅셀제

Kompozisyon:

1캅셀 (내용량 340.0mg) 중,염산벤세라짓,EP,28.5,밀리그램/1캅셀 (내용량 340.0mg) 중,레보도파,EP,100.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

100캡슐/병

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[119]기타의 중추신경용약

Ürün özeti:

밀폐용기, 습기를 피하고 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-18)/성상변경 (2011-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-11-17)/제품명칭변경 (1998-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1992-11-19

Ürün özellikleri

•
•
마도파에취비에스캅셀
125
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색 가루로 충진된 상부
-
암녹색
,
하부
-
담청색의 경질 캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1992-11-19
•
품목기준코드
:
199203393
•
표준코드
:
8806450001701, 8806450001718
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: RK020020
장축크기
: 19.10mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(
내용량
340.0mg)
중
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캅셀
(
내용량
340.0mg)
중
•
성분명
:
염산벤세라짓
•
분량
:
28.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
(
벤세라짓으로서
25.0mg)
•
비고
:
효능효과
파킨슨증후군
(
약물로 인한 파킨슨병 제외
)
용법용량
1.
이 약은 씹어서 복용하면 안 되며 식사중 또는
충분한 음식이나 음료와 같이 투여한다
.
레보도
파
/
벤세라짓
(200/50
㎎
)
정제로 치료도중 치료효과에 현저한 변동
(on-off
현상
)
이 나타날 경우에는
이 약의 투여가 권장된다
.
이 약으로의 전환투여는
1-2
일간 투여중인 레보도파
/
벤세라짓
(200/50
㎎
)
정제와 동일한
1
일 투여량 및 투여횟수로 시작하는 것이 바람직하다
.
2.
이 약은 생체이용률이 낮기 때문에
2-3
일 후에는 용량을
50%
까지 점차적으로 증가시켜야 한
다
.
잠시동안 상태가 악화될 수 있음을 환자에게 알려
준다
.
3.
약물동력학적 특성 때문에 이 약의 작용발현에는 약
3
시간이 소요되며 이 약을 레보도파
/
벤세
라짓
(200/50
㎎
)
정제와 병용투여하면 유�