리팍신정(리팍시민)(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)넥스팜코리아

Doz:

1정(370mg) 중

Farmasötik formu:

분홍색의 원형 필름코팅정제

Kompozisyon:

1정(370mg) 중,리팍시민,EP,200.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

12정/PTP

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Ürün özeti:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-28

Ürün özellikleri

•
•
리팍신정
(
리팍시민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
넥스팜코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2017-07-28
•
품목기준코드
:
201706207
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(370mg)
중
•
성분명
:
리팍시민
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에
의한 설사 증후군
2.
장내세균총의 이상으로 인한 설사
(
여름철 설사
,
여행자 설사
,
소장결장염
)
3.
위장관 수술전후 장내 감염의 예방
4.
고암모니아혈증 치료의 보조요법
용법용량
각 증상별로 다음의 용법ㆍ용량이 권장된다
.
1.
설사
- 12
세 이상의 청소년 및 성인
:
리팍시민으로서
1
회
200 mg
을
6
시간마다 경구 투여한다
.
2.
위장관 수술전후 감염의 예방
- 12
세 이상의 청소년 및 성인
:
이 약으로서
1
회
400 mg
을
12
시간마다 경구 투여한다
.
3.
고암모니아혈증
- 12
세 이상의 청소년 및 성인
:
이 약으로서
1
회
400 mg
을
8
시간마다 경구 투여한다
.
별다른 처방이 없는 한 치료는
7
일을 넘지 않도록 한다
.
단
,
의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수
있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체
(
예
,
리팜피신 또는 리파부틴
)
에 과민반응
(
박탈피부염
,
혈관신경성부종
,
아나필락시스
)
이 있는 환자
2)
장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
중증 간장애 환자
3.
이상반응
1)
이