로바프릴플러스정15/25mg(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Moexipril Hydrochloride/Hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

YoungilPharm

ATC kodu:

C09BA13

INN (International Adı):

Moexipril Hydrochloride/Hydrochlorothiazide

Doz:

1정(325.372mg) 중

Farmasötik formu:

백색 내지 황색의 핵을 지닌 미황색의 타원형제피정

Kompozisyon:

1정(325.372mg) 중,히드로클로로치아짓,USP,25.0,밀리그램/1정(325.372mg) 중,염산모엑시프릴,별규,15.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[214]혈압강하제

Terapötik endikasyonlar:

단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압

Ürün özeti:

용법용량 : ○ 성인 1일 1회 또는 2회에 나누어 모엑시프릴염산염으로서 7.5 ∼ 30 mg, 히드로클로로티아지드로서 12.5 ∼ 50 mg을 식사 1시간전에 복용한다. 약물 용량-의존적인 이상반응을 최소화하기 위하여 환자가 단독요법으로 만족할 만한 효과를 얻지 못하였을 경우에 병용요법을 권장한다. 임상효과에 의한 용량결정 : 모엑시프릴염산염 또는 히드로클로로티아지드 단독요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에 이 약 모엑시프릴염산염 7.5 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg, 또는 모엑시프릴염산염 15 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을 식사 1시간전에 복용한다. 임상반응에 따라서 모엑시프릴염산염, 히드로클로로티아지드 또는 2성분 모두 증량한다. 일반적으로 히드로클로로티아지드의 양은 2 ～ 3주가 경과하기 전에는 증량하지 않는다. 고혈압 환자에게 1일 최고 모엑시프릴염산염 30 mg/히드로클로로티아지드 50 mg 용량 이상의 임상성적이 없다. 1일 히드로클로로티아지드 25 mg으로 혈압조절이 가능하지만, 칼륨손실이 심각하게 나타나는 환자에게 모엑시프릴염산염 3.75 mg/히드로클로로티아지드 6.25 mg 투여로 전해질 손실 없이 혈압조절이 가능하다. 모엑시프릴염산염 7.5 mg/히드로클로로티아... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 임부에 투여 시 ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약의 투여를 중단하여야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조). 2) 아나필락시스모양 관련반응 : 이 약을 포함한 ACE억제제를 복용한 환자들에게서 에이코사노이드와 내인성 브래드키닌을 포함한 폴리펩타이드의 대사에 영향을 끼치기 때문이라고 추측된다. - 혈관부종 : 보통 치료초기(한달 이내)에 후두부종을 포함한 혈관부종이 나타날 수 있다. 얼굴, 사지, 입술, 점막, 혀, 성문, 후두 등의 혈관부종은 모엑시프릴을 포함한 ACE억제제 치료를 받고 있는 환자에게서 보고되었다. 드물게 ACE억제제로 장기간 치료한 후에도 중증의 혈관부종이 나타날 수 있다. 혀, 성문, 또는 후두를 침범한 혈관부종의 경우 기도폐쇄로 인해서 치명적일 수 있다. 후두천명 또는 얼굴, 입술, 점막, 혀, 성문 또는 사지의 혈관부종이 발생하면 이 약 치료를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시행해야 한다. 응급처치로는 코르티코스테로이드, H1-수용체 길항제 및 H2-수용체 길항제의 정맥 투여를 포함해야만 한다. 만약 환자의 상태가 위의 처치로 개선되지 않는다면 심전도를 모니터링하면...

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-27

Ürün özellikleri

효능효과
단독요법으로혈압이적절히조절되지않는고혈압
용법용량
○성인
1일1회또는2회에나누어모엑시프릴염산염으로서7.5∼30mg,히드로클로로티아지드로서12.5∼
50mg을식사1시간전에복용한다.약물용량-의존적인이상반응을최소화하기위하여환자가단독요법으
로만족할만한효과를얻지못하였을경우에병용요법을권장한다.
임상효과에의한용량결정:모엑시프릴염산염또는히드로클로로티아지드단독요법으로조절되지않는고
혈압환자에이약모엑시프릴염산염7.5mg/히드로클로로티아지드12.5mg,또는모엑시프릴염산염15
mg/히드로클로로티아지드25mg을식사1시간전에복용한다.임상반응에따라서모엑시프릴염산염,히드
로클로로티아지드또는2성분모두증량한다.일반적으로히드로클로로티아지드의양은2∼3주가경과하
기전에는증량하지않는다.고혈압환자에게1일최고모엑시프릴염산염30mg/히드로클로로티아지드50
mg용량이상의임상성적이없다.
1일히드로클로로티아지드25mg으로혈압조절이가능하지만,칼륨손실이심각하게나타나는환자에게모
엑시프릴염산염3.75mg/히드로클로로티아지드6.25mg투여로전해질손실없이혈압조절이가능하다.
모엑시프릴염산염7.5mg/히드로클로로티아지드12.5mg투여로과도한혈압강하를경험한환자는모엑
시프릴염산염3.75mg/히드로클로로티아지드6.25mg의처방을고려한다.
○신장애환자
크레아티닌청소율이40mL/min이상인환자에는용량을조절할필요가없다.보다중증신장애환자는티아
지드계이뇨제보다루프계이뇨제가바람직하므로,이약은권장되지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)임부에투여시ACE억제제는태아에손상및사망을초래할수있다.임신이확인되면가능한한빨리이약
의투여를중단하여야한다(‘임부및수유부에대한투여�