로렐린데포주사(류프로렐린아세트산염)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

동국제약(주)

Doz:

주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1mL중)-주 약/주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1mL중)-첨부용제

Farmasötik formu:

백색의 분말동결건조물이 충전된 무색투명한 바이알과첨부용제:무색투명한 현탁용액이 든 무색 투명한 앰플

Kompozisyon:

주약 1바이알(43.17mg)+ 첨부용제(1mL중),류프로렐린아세트산염,EP,3.75,밀리그램

Paketteki üniteler:

1바이알/1앰플

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[421]항악성종양제

Ürün özeti:

밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/용법용량변경 (2014-10-12)/제품명칭변경 (2013-05-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2010-03-30)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/제품명칭변경 (2006-06-21)/제품명칭변경 (2005-11-04)/제품명칭변경 (2005-05-31)/제품명칭변경 (2004-03-30)/용법용량변경 (2003-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-04)/제품명칭변경 (2003-12-04)/제품명칭변경 (2003-05-09)/제품명칭변경 (2003-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1999-12-14

Ürün özellikleri

•
•
로렐린데포주사
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말동결건조물이 충전된 무색투명한
바이알과 첨부용제
:
무색투명한 현탁용액이
든 무색 투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1999-12-14
•
품목기준코드
:
199900048
•
표준코드
:
8806534004505, 8806534004512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알
(43.17mg)+
첨부용제
(1mL
중
) -
주 약
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
3.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
자궁내막증
2.
과다월경
,
하복통
,
요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의
축소 및 증상의 개선
3.
전립선암
4.
폐경전 유방암
5.
중추성 사춘기조발증
용법용량
1.
자궁내막증
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
3.75 mg
을 피하주사한다
.
단
,
체중이
50 kg
미만의 환자에게는
1.88 mg
을 투여한다
.
또한 초회 투여는 월경주기
1
5
∼
일째에
한다
.
2.
자궁근종
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
1.88 mg
을 피하주사한다
.
단
,
체중과다 환자
,
자궁종대가 고도인 환자에는
3.75 mg
을 투여한다
.
또한 초회투여는 월경주기
1
5
∼
일째에 한다
.
3.
전립선암
,
폐경전 유방암
:
보통 성인에는
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
3.75 mg
을 피
하주사한다
.
4.
중추성 사춘기조발증
:
보통
4
주
1
회 류프로렐린아세트산염으로서 체중
kg
당
30 μg
을 피하주
사한다
.
또한 증상에 따라 체중
kg
당
90 μg
까지 증량할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파�