렌비마캡슐4밀리그램(렌바티닙메실산염)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

한국에자이(주)

Doz:

이 약 1캡슐 (137mg) 중

Farmasötik formu:

흰색 내지 미색 과립이 충진된 상,하부 주황색의 캡슐

Kompozisyon:

이 약 1캡슐 (137mg) 중,렌바티닙메실산염,별규,4.90,밀리그램

Paketteki üniteler:

(10캡슐/블리스터) × 3

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[421]항악성종양제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-29)/효능효과변경 (2018-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-30)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-07

Ürün özellikleri

•
•
렌비마캡슐
4
밀리그램
(
렌바티닙메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미색 과립이 충진된 상
,
하부 주황색의 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국에자이
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-07
•
품목기준코드
:
201507059
•
표준코드
:
8806211001506, 8806211001513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.3mm
단축크기
: 5.3mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(137mg)
중
•
성분명
:
렌바티닙메실산염
•
분량
:
4.90
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
(
렌바티닙으로써
4.0mg)
•
비고
:
효능효과
1.
방사성 요오드에 불응한
,
국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암
2.
절제불가능한 간세포성암 환자의
1
차 치료
용법용량
이 약은 항암요법에 충분한 지식과 경험이 있는
전문의에 의해 투여가 시작되고 감독 되어야 한
다
.
이 약은 환자에게 더 이상 임상적인 유익성이 없거나
수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지
계속 투여해야 한다
.
이 약은 매일 같은 시간에 식사와 관계없이 경구로
복용한다
.
예정된 투여시간에 복용을 잊은 경우
,
다음날 복용시간까지
12
시간 미만으로 남았다면 당일 복
용을 생략한다
.
다음날 두 배로 복용하지 않는다
.
환자 보호자는 캡슐 안에 든 물질에 반복 노출을
피하기 위해 캡슐을 열지 않아야 한다
.
캡슐은 통째로 삼키거나 작은 컵에 녹일 수 있다
.
액체에 녹이기 위해 캡슐을 부수거나 분쇄하지
않고 한 큰술의 물에 적어도
10
분 동안 넣어두고
,
적어도
3
분 동안 젓는다
.
그 현탁액을 마신 뒤
,
한 큰술의 물을 컵에 넣어 몇