라보파주(리토드린염산염)(수출명:Yutoparinj.)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Ritodrine Hydrochloride

Mevcut itibaren:

JW Pharmaceutical

ATC kodu:

G02CA01

INN (International Adı):

Ritodrine Hydrochloride

Doz:

1앰플(5밀리리터) 중

Farmasötik formu:

무색 등명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제

Kompozisyon:

첨가제 : 아황산수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨, 아세트산; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

Paketteki üniteler:

5밀리리터X1,5,10앰플.

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Terapötik endikasyonlar:

단순 조숙산통에 대한 단기간 관리 : 자궁수축억제제치료에 대한 의학적 또는 산과적 금기에 해당되지 않는 임신기간 22주에서 37주 사이의 임부 분만억제

Ürün özeti:

용법용량 : 자궁수축억제제 사용경험이 있는 산부인과전문의/내과의사만이 이 약을 이용한 치료를 시작해야 하며, 이는 임부 및 태아의 건강상태에 대한 지속적인 모니터링을 실시할 장비를 적절히 갖춘 시설에서 시행해야 한다. 자궁수축억제제치료의 주효과로써 분만을 48시간까지 지연하는 것을 보여주는 자료에 따라, 치료기간은 48시간을 초과하지 않아야 한다. ; 무작위 대조시험에서 주산기 사망률 또는 이환율에 대하여 통계적으로 유의한 효과가 없는 것으로 관찰되었다. 이러한 단기간 지연은 주산기 건강을 향상시키는 것으로 알려진 다른 방법들에 적용하는데 사용할 수 있다. 이 약은 리토드린 사용에 따른 어떠한 금기사항을 배제하도록 환자 평가를 완료한 후 및 조숙산통으로 진단된 후 가능하면 조기에 투여해야 한다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참고) 이는 치료기간 내내 심폐기능감시 및 심전도(ECG)모니터링과 함께 환자의 심혈관상태에 대한 적절한 평가를 포함해야 한다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고) 정맥주입에 대한 특별한 주의사항 : 제한인자인 수축억제, 맥박수 증가, 혈압변화와 관련하여 환자 각각의 용량을 적정해야 한다. ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약 투여로 폐부종이 나타나는 경우가 있고 급성 심부전으로 합병증이 된 예도 있으므로 호흡곤란, 흉부압박감, 빈맥 등에 충분히 주의하고, 심질환, 임신 중독증의 합병증, 다태임신, 부신피질호르몬제 병용, 희석제로 등장성식염액 사용시 폐부종이 발생한다는 보고가 있으므로 이러한 환자는 수분의 과부하를 피하고 충분히 관찰한다. 이를 위해서는 약물농도를 높여 주입액량을 감소시키는 것이 효과적이다. 주입펌프 이용시 수분의 부하는 통상용법의 1/30이 된다. 2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임신나이 22주 미만의 임부 2) 기존에 허헐성심질환이 있거나 허혈성심질환에 대한 유의한 위험인자가 있는 환자 3) 임신 1기 및 2기 동안 절박유산이 있는 환자 4) 임부 또는 태아에게 임신연장이 위험한 상태인 경우(예, 임신중독증, 자궁내감염, 전치태반에 따른 질출혈, 자간 또는 심각한 전자간증, 태반조기박리 또는 탯줄압박) 5) 자궁내 태아사망, 알려져 있는 ...

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1982-01-21

Ürün özellikleri

효능효과
단순조숙산통에대한단기간관리
:자궁수축억제제치료에대한의학적또는산과적금기에해당되지않는임신기간22주에서37주사이의임
부분만억제
용법용량
자궁수축억제제사용경험이있는산부인과전문의/내과의사만이이약을이용한치료를시작해야하며,이는
임부및태아의건강상태에대한지속적인모니터링을실시할장비를적절히갖춘시설에서시행해야한다.
자궁수축억제제치료의주효과로써분만을48시간까지지연하는것을보여주는자료에따라,치료기간은48
시간을초과하지않아야한다.;무작위대조시험에서주산기사망률또는이환율에대하여통계적으로유의
한효과가없는것으로관찰되었다.이러한단기간지연은주산기건강을향상시키는것으로알려진다른방
법들에적용하는데사용할수있다.
이약은리토드린사용에따른어떠한금기사항을배제하도록환자평가를완료한후및조숙산통으로진단
된후가능하면조기에투여해야한다.(사용상의주의사항중2.다음환자에게투여하지말것항참고)이
는치료기간내내심폐기능감시및심전도(ECG)모니터링과함께환자의심혈관상태에대한적절한평가를
포함해야한다.(사용상의주의사항중5.일반적주의항참고)
정맥주입에대한특별한주의사항:제한인자인수축억제,맥박수증가,혈압변화와관련하여환자각각의용
량을적정해야한다.이러한변수들은치료중주의깊게모니터링해야한다.임부의최대심박수는분당120
회를넘지않아야한다.
임부의폐부종위험성을피하기위하여수화(Hydration)정도를주의깊게조절하는것이필수적이다.(사
용상의주의사항중5.일반적주의항참고)따라서약액량을최소한으로유지하도록투여해야하며,주입
장치(가급적이면시린지펌프)를사용해야한다.
1.정맥내주입
진단즉시초기량0.05mg/min을정맥내주