듀켐바이오 에프디지-10

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)듀켐바이오

Doz:

1 mL 중

Farmasötik formu:

무색의 맑은 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제

Kompozisyon:

1 mL 중,2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액,별규,740~7400,메가베크렐

Paketteki üniteler:

다인용 바이알 포장,1mL~10 mL x 자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[431]방사성 의약품

Ürün özeti:

저장방법 : 밀봉용기에 담아 납 차폐용기 보관, 15~25℃ 보관 (차폐용기 : 원자력법령에 의함)제조일자 : 제조시 표기 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 제조시간으로 부터 8시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-14)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-06

Ürün özellikleri

•
듀켐바이오 에프디지
-10
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
듀켐바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2013-03-06
•
품목기준코드
:
201306043
•
표준코드
:
8806987000505, 8806987000710, 8806987000727, 8806987000734,
8806987000741,
8806987000758, 8806987000765, 8806987000772, 8806987000789,
8806987000796,
8806987000819, 8806987000826, 8806987000833, 8806987000840,
8806987000857,
8806987000864, 8806987000871, 8806987000888, 8806987000895,
8806987000918,
8806987000925, 8806987000932, 8806987000949, 8806987000956,
8806987000963,
8806987000970, 8806987000987, 8806987000994, 8806987001014,
8806987001021,
8806987001038, 8806987001052, 8806987001076, 8806987001311,
8806987001342,
8806987001373, 8806987001410, 8806987001427, 8806987001434,
8806987001069,
8806987001090, 8806987001328, 8806987001359, 8806987001397,
8806987001441,
8806987001458, 8806987001045, 8806987001083, 8806987001335,
8806987001366,
8806987001380, 8806987001465
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
•
분량
:
740~7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시의 방사선량
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할