광동독시플루리딘캡슐

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

광동제약(주)

Doz:

1캡슐(147mg) 중

Farmasötik formu:

백색의 분말이 든 상부 담적백색, 하부 백색의 경질캅셀제

Kompozisyon:

1캡슐(147mg) 중,독시플루리딘,KPC,100.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[421]항악성종양제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/제품명칭변경 (2010-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/성상변경 (1999-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1993-04-30

Ürün özellikleri

•
•
광동독시플루리딘캡슐
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 상부 담적백색
,
하부 백색의 경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1993-04-30
•
품목기준코드
:
199302441
•
표준코드
:
8806418001606, 8806418001613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KD020014
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(147mg)
중
•
성분명
:
독시플루리딘
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
위암
,
결장
·
직장암
,
유방암
용법용량
보통 독시플루리딘으로서
1
일
800
～
1,200 mg
을
3
～
4
회로 분할하여 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
다른 항암제와 병용 시에도 상기 용법
·
용량에 준하여 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계
약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어
사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지
않는다
.
2)
테가푸르
·
기메라실
·
오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 중증
혈액장애와 같은 이상반응이 발
현될 수 있으므로
,
이 약과 병용하지 않는다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의
병력이 있는 환자
2)
소리부딘을 투여 중인 환자
3)
테가푸르
·
기메라실
·
오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를
중단한지
7
일 이내인 환
자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
골수기능억제 환자
2)
간장애 환자
3)
신장애 환자
4)
감염증의 합병증이 있는 환자
5)
심질환 또는 그 병력이 있는