고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Follitropin

Mevcut itibaren:

DONG-A ST

ATC kodu:

G03GA

INN (International Adı):

Follitropin

Doz:

1 바이알(0.5mL, 1.0mL, 1.5mL) 중-1바이알(0.5mL) 중/1 바이알(0.5mL, 1.0mL, 1.5mL) 중-1바이알(1.0mL) 중/1 바이알(0.5mL, 1.0mL, 1.5mL) 중-1바이알(1.5mL) 중

Farmasötik formu:

이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다

Kompozisyon:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, D-만니톨, 수산화나트륨

Paketteki üniteler:

1바이알 × 자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Terapötik endikasyonlar:

다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer : GIFT, zygote intra-fallopian transfer : ZIFT, intra-cytoplasmic sperm injection : ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당되는 환자들)

Ürün özeti:

용법용량 : 이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다. 외인성 성선자극호르몬(chorionic gonadotropin)에 대한 난소의 반응은 개인간(inter-individuals), 개인적(intra-individuals)으로 큰 변화가 있으므로 일정한 용량 일정을 잡는 것이 불가능하다. 그러므로 용량은 난소 반응에 따라 개별적으로 결정되어야 하며 이때 초음파 촬영 및 혈중 에스트라디올 농도가 측정되어야 한다. 1. 보조생식술에서 조절된 난포 과자극 주기의 2 혹은 3일째 시작해서 매일 150~225 IU를 투여한다. 치료는 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도 및/또는 초음파 검사로 모니터), 환자의 반응에 따라 용량을 조절하되, 보통 하루에 450 IU 이상은 사용하지 않는다. 최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 최종 본제 투여 24~48시간 후 코리오고나도트로핀알파(r-hCG) 250㎍ 또는 태반성 성선자극호르몬(hCG)을 최대 10,000 IU 단회 투여한다. 최근에는 내인성 황체형성호르몬(luteinizing hormone, LH)의 급증(surge)을 억제하고 황체형성호르몬의 긴장 정도를 조절하기 위해 성선자극호르몬-분비호르몬(gonadotropin releasing hormone, GnRH) 효능약(agonist) 또는 길항약(antagonist)... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자의 경우에는 투여하지 말 것 1) 난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자 2) 임부, 수유부 3) 원인불명의 질출혈이 있는 환자 4) 본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자 5) 원발성 난소부전 환자 6) 다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우 7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우 8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우 9) 치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자 (즉, 갑상선,부신이나 뇌하수체 장애) 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성은 종종 나팔관이 기형이기 때문에 자궁외 임신의 빈도가 증가할 수 있다. 그러므로 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁내임신을 확인하는 것이 중요하다. 2) 난소과자극 난소과자극의 진단은 초음파검사 및 혈중 에스트라디올 측정으로 확인될 수 있으므로, 이 약 투여시 약제 투여전과 투여중 규칙적으로 난포성숙에 대한 초음파검사와 혈중 에스트라디올 농도 측정을 실시해야 한다. 바람직하지 않은 난소과자극이 발생되면 난소과자극증후군이 유발될 수 있으므로 신중한 검사를 실시해야 하며, 이 약...

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-30

Ürün özellikleri

효능효과
다음과같은임상적상황에서여성의불임증치료
1.보조생식프로그램(즉,invitrofertilization/embryotransfer:IVF/ET,gameteintra-fallopiantransfer
:GIFT,zygoteintra-fallopiantransfer:ZIFT,intra-cytoplasmicsperminjection:ICSI)실시중다수의난
포를성숙시키기위한조절된난포과자극(controlledovarianhyperstimulation).
2.Clomiphenecitrate로치료되지않은여성의무배란증
(다낭성난포질환(PCOD)을포함하는WHO그룹II에해당되는환자들)
용법용량
이약은피하주사혹은근육주사로투여될수있다.
외인성성선자극호르몬(chorionicgonadotropin)에대한난소의반응은개인간(inter-individuals),개인적
(intra-individuals)으로큰변화가있으므로일정한용량일정을잡는것이불가능하다.그러므로용량은난소
반응에따라개별적으로결정되어야하며이때초음파촬영및혈중에스트라디올농도가측정되어야한다.
1.보조생식술에서조절된난포과자극
주기의2혹은3일째시작해서매일150~225IU를투여한다.
치료는적절한난포발달이이루어질때까지계속하는데(혈청에스트로겐농도및/또는초음파검사로모니
터),환자의반응에따라용량을조절하되,보통하루에450IU이상은사용하지않는다.
최종난포성숙을유도하기위해서는최종본제투여24~48시간후코리오고나도트로핀알파(r-hCG)250㎍
또는태반성성선자극호르몬(hCG)을최대10,000IU단회투여한다.
최근에는내인성황체형성호르몬(luteinizinghormone,LH)의급증(surge)을억제하고황체형성호르몬의
긴장정도를조절하기위해성선자극호르몬-분비호르몬(gonadotropinreleasinghormone,GnRH)효능
약(agonist)또는길항약(antagonist)으로하향조절시키는경우가많은데,흔히사용되는치료주기는효능
약투여시작약2주후에본제투여를시작하여난포가적절히발달할때까지계속하는것이다.예로,효능
약투여2주후225IU를피하혹은근육내로7