雄固膜衣錠30毫克

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC kodu:

G04BX14

Farmasötik formu:

膜衣錠

Kompozisyon:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402510) (eq. to Dapoxetine.....30mg)MG

Paketteki üniteler:

AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Terapötik alanı:

dapoxetine

Terapötik endikasyonlar:

Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/09/08; 英文品名: Slivigy F.C. Tablets 30mg

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-08

Bilgilendirme broşürü

GMP G-13937 衛部藥製字第 061163 號
雄固
○
R
膜衣錠 30 毫克
Slivigy
○
R
F.C. Tablets 30 mg
本藥須由醫師處方使用
綱號：
些藥品或植物性藥物後 14
天內使用。同樣的，停止使用 Dapoxetine 後 7 天內
也不應使用這些藥物或植物性藥物【請詳見 7
說明段】。
 Dapoxetine 禁止與強效 CYP3A4 抑制劑，例如
ketoconazole、itraconazole、
ritonavir、saquinavir、telithromycin、nefazadone、nelfinavir、atazanavir
等等併用【請詳見 7 說明段】。
 Dapoxetine 禁用於中度以及重度肝功能不全的病人。
5. 警語及注意事項(依文獻記載)
5.1 警語/注意事項
Dapoxetine 應謹慎使用於有躁症或嚴重抑鬱症病史者。
一般性：Dapoxetine
只適用於早發性射精的男性。目前沒有在無早發性射精之男
性延緩射精作用的數據，且其使用的安全性尚未建立。
與娛樂性藥物併用：應建議病人不可將 Dapoxetine
和娛樂性藥物合併使用。具血
清素活性：例如
ketamine、methylenedioxymethamphetamine（MDMA）以及
lysergic acid diethylamide（LSD）的娛樂性藥物，當與
Dapoxetine 併用時可能
會導致潛在嚴重反應。包括（但不僅限於以下症狀）：心律不整、高熱症狀以及血
清素症候群。Dapoxetine
和具鎮靜特性的娛樂性藥物（例如：麻醉藥物以及
benzodiazepines）併用可能會加重嗜睡以及頭暈症狀。
酒精：Dapoxetine 與酒精併用可能會增加 alcohol
−
related
neurocognitive
effects，亦可能加重 neurocardiogenic
不良反應，例如：昏厥，而增高意外傷害
的風險；因此，應建議病人服用 Dapoxetine
時應避免飲酒【請詳見 7 以及 5.3 說
明段】。
昏厥
Dapoxetine 臨床試驗中，已有 30
例發生昏厥之報告（約佔使用者之 0.19%）。其
中 22 例發生於用藥後 3 小時內，15 例喪失意識，4
例於昏厥時發生短暫心跳停
止現象，其中 1 例長達 28
秒。失去意識的昏厥的發生頻率隨著�