Ülke: Tayvan
Dil: Çince
Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
brexpiprazole
台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)
N05AX16
膜衣錠
brexpiprazole (2816300100) MG
裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
Sharp Packaging Services, LLC 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US
brexpiprazole
思覺失調症
有效日期: 2028/03/27; 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
2018-03-27
銳思定 ® 膜衣錠 REXULTI ® (BREXPIPRAZOLE) TABLETS 0.25 毫克 衛部藥輸字第 027363 號 0.5 毫克 衛部藥輸字第 027364 號 1 毫克 衛部藥輸字第 027365 號 2 毫克 衛部藥輸字第 027366 號 3 毫克 衛部藥輸字第 027367 號 4 毫克 衛部藥輸字第 027368 號 本藥須由醫師處方使用 警語:患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會增加 患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會增加 服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人,有增加死亡的風險性。REXULTI 並未被核准用於治 療失智症相關的精神疾病 [ 參見警語和注意事項 (5.1)] 。 1 適應症 Ɣ 思覺失調症 [ 參見臨床試驗 (14.1)] 。 2 用法用量 2.1 思覺失調症 REXULTI 對成人的建議起始劑量為第 1 天至第 4 天,每日一次,每次 1 毫克,可與食物一起服用或單獨服 用 [ 參見臨床藥理學 (12.3)] 。 REXULTI 對成人的建議目標劑量為每日一次,每次 2 至 4 毫克。在第 5 天至第 7 天時,將劑量調整至每日 2 毫克,然後根據病人的臨床反應與耐受性,在第 8 天將劑量調整至 4 毫克。成人每日的最大建議劑量為 4 毫克。 2.2 肝功能不全病人之劑量調整 在中度至重度肝功能不全 &KLOG3XJKVFRUH 的病人中,思覺失調症病人的每日最大建議劑量為 3 毫克 [ 參 見特殊族群之使用 (8.6) 、臨床藥理學 (12.3)] 。 2.3 腎功能不全病人之劑量調整 在中度、重度或末期腎功能不全 ( 肌酸酐廓清率 [CLcr] <60 毫升 / 分鐘 ) 的病人中,思覺失調症病人的每日 最大建議劑量為 3 毫克 [ 參見特殊族群之使用 (8.7) 、臨床藥理學 (12.3)] 。 2.4 CYP2D6 不良代謝者 (POOR METABOLIZERS) 以及併用 CYP 抑制劑或誘導劑時之劑量調整 對於已知為細胞色素 P450 (CYP) 2D6 不良代謝者之病人,以及同時服用 CYP3A4 抑制劑或 CYP2D6 抑制 劑或強效 CYP3A4 誘導劑之病人,建議應做劑 Belgenin tamamını okuyun