適心安膜衣錠 80 毫克

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

SIMVASTATIN

Mevcut itibaren:

毅有生技醫藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路2段137號3樓 (50784061)

ATC kodu:

C10AA01

Farmasötik formu:

膜衣錠

Kompozisyon:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

Paketteki üniteler:

塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

CADILA HEALTHCARE LIMITED Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. IN

Terapötik alanı:

simvastatin

Terapötik endikasyonlar:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

Ürün özeti:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/08/13; 英文品名: Zysim 80 Tablets

Yetkilendirme durumu:

已註銷

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-13

Bilgilendirme broşürü

適心安膜衣錠
80
毫克
衛署藥輸字號第
024868
號
ZYSIM 80 TABLETS
本藥須由醫師處方使用
【警語及注意事項】
1.
使用本品可能引起病人肝轉氨酶的持續升高，建議所有病人於起始治療前接受肝功能檢測，並告知
病人於治療時應注意是否出現肝損傷之症狀，包括疲勞、食慾減退、右上腹不適、尿色深或黃疸等。
2.
醣化血色素
(HbA1c)
上升：病患接受
HMG-CoA
還原酶抑制劑
(statin
類藥品
)
治療後，曾有醣化血紅
素及／或空腹血漿血糖值上升的情況。
3.
可逆性認知障礙：曾有少數上市後研究顯示，使用
statin
類藥品與認知功能障礙
(
如：記憶力減退、
健忘、記憶障礙、認知混亂等
)
可能有關。該等認知功能問題通常是不嚴重的，且於停藥後可恢復，
其症狀發生及緩解時間不定
(
症狀發生可為
1
天至數年，症狀緩解時間中位數為
3
週
)
。
4.
Simvastatin
若與
diltiazem
併用時，
simvastatin
劑量不可超過
10 mg/day
。
【依文獻記載】
Simvastatin
為降膽固醇劑，由土麴菌
(Aspergillus terreus)
之發酵產物合成而得。
Simvastatin
為 無活 性之 內 酯， 口 服後 水解 為 其
β-
氫 氧 酸型 式 ：此 為其 主代 謝物 ，且為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑：此酵素負責催化膽固醇生合成
之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床研究顯示
Simvastatin
對異型接合子
(heterozygous)
家族性
及非家族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降
低其總血漿膽固醇
(total plasma cholesterol; total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein
cholesterol;
LDL-C)
、三酸甘油脂
(triglycerides;
TG)
及極低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-density
lipoprotein cholesterol; VLDL-C)
並升高高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
Simvastatin
治療，二週
內即可得到�