胰妥善注射液

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

LIRAGLUTIDE

Mevcut itibaren:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC kodu:

A10BJ02

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

LIRAGLUTIDE (9200088700) MG

Paketteki üniteler:

注射筆裝;;盒裝

Sınıf:

菌　疫

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA US

Terapötik alanı:

liraglutide

Terapötik endikasyonlar:

血糖控制：可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用，適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人，作為血糖控制之輔助治療。預防心血管事件：用於已有心血管疾病的第2型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件 (MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。

Ürün özeti:

有效日期: 2026/03/03; 英文品名: Victoza

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-03

Bilgilendirme broşürü

Page 1
胰妥善
® 注射液
VICTOZA
®
衛署菌疫輸字第
000914
號
本藥限由醫師使用
警語: 甲狀腺C細胞腫瘤風險
Liraglutide
達臨床相關的暴露量會造成雄雌兩性的大鼠與小鼠產生劑量相關以及給藥時間相關的甲狀
腺
C
細胞腫瘤。因為臨床或非臨床研究均無法確定其與人體的關聯性，無法確知
Victoza
®
是否會使人
體形成甲狀腺
C
細胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌
(medullary thyroid carcinoma, MTC)
。
Victoza
®
禁用於個
人或是家族有
MTC
病史病人以及第
2
型多發性內分泌腫瘤綜合症病人
(Multiple Endocrine Neoplasia
syndrome type 2, MEN 2)
。根據在囓齒類動物研究的發現，因而在臨床試驗中進行血清
calcitonin
濃度
或是甲狀腺超音波監測，伴隨這樣監測可能會增加不必要的甲狀腺手術次數。但無法確知進行血清
calcitonin
濃度或是甲狀腺超音波監測是否可以降低甲狀腺
C
細胞腫瘤的風險。病人應被告知有關於甲
狀腺腫瘤的風險及相關症狀。_[_
見禁忌
_ (4), _
警語及注意事項
_(5.1)_
及非臨床毒理學
_(13.1)] _
在臨床試驗中，特別是在那些已患有甲狀腺疾病的病人，有甲狀腺不良反應事件通報案例，包括血中
calcitonin
濃度增加，甲狀腺腫及甲狀腺腫瘤。
1 適應症
-
血糖控制：
可單獨使用或與口服降血糖藥物及
/
或基礎胰島素併用，適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的
10
歲以上第
2
型糖尿病病人，作為血糖控制之輔助治療。
-
預防心血管事件：
用於已有心血管疾病的第
2
型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件
(MACE
：包括心血管疾病死
亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風
)
之風險。
1.1 重要的使用限制
•
Victoza
®
不可用於第
1
型糖尿病病人，或用於治療糖尿病酮酸血症，因為對這些並無治療效益。
•
尚未有餐時胰島素
(prandial insulin)
與
Victoza
®
併用的研究