"美時" 雅努麻 錠10毫克

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

LEFLUNOMIDE

Mevcut itibaren:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC kodu:

L04AA13

Farmasötik formu:

錠劑

Kompozisyon:

LEFLUNOMIDE (9200042500) MG

Paketteki üniteler:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Terapötik alanı:

leflunomide

Terapötik endikasyonlar:

治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/01/26; 英文品名: Arheuma Tablets 10mg "LOTUS"

Yetkilendirme tarihi:

2007-01-26

Bilgilendirme broşürü

[組成]
Arheuma Tablets 10mg每錠含10 mg之Leflunomide。
Arheuma Tablets 20mg每錠含20 mg之Leflunomide。
[賦型劑]
Corn Starch Dired、Povidone K-3、Crospovidone、Magnesium
Stearate、Lactose Monohydrate(Lactose-DT)、Talc、Colloidal
Silicon Dioxide(aerosil-200)。
[適應症]
-
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所
造成之結構性損害（即屬於 DMARD disease modifying
antirheumatic drug）。
-
治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
[說明]
最近曾服用或併用具有肝毒性或血液毒性之DMARDs(如
methotrexate)治療時可能增加嚴重性不良反應的危險性，因
此，開始用Leflunomide治療時應謹慎評估藥物效益／危險比率
(benefit/risk ratio)。
此外，從Leflunomide轉換成其它DMARD，如未遵守藥物排除步
驟(washout
procedure詳見下文)，即使經過一段長時間以後，嚴
重性不良反應的危險性也可能增加。
Leflunomide不適用於不具關節炎表徵之乾癬症之治療‧
[劑量及用法]
本藥品應由在治療類風濕性關節炎及乾癬性方面富有經驗之專門醫
師的處方及監督下使用。
通常4到6週後開始出現治療效果，而在4到6個月內可能療效更
見增加。
Leflunomide不建議使用於18歲以下的病患，因為治療少年型類風
濕性關節炎（JRA）的有效性與安全性尚未建立（詳見[藥效性質與
藥動學性質]欄）。
ALT(SGPT) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) 值及完
整的血液細胞數檢查，包括白血球細胞分類計數與血小板數量，須
同時及頻繁地檢測：
-
服用Leflunomide前。
-
開始服藥後的前6個月每隔2週。
-
之後每隔8週檢測(詳見[警語與注意事項]欄)。
劑量:
Leflunomide治療由100mg起始劑量(loading dose)開始，一天一
次，服用3天，治療成人類風濕性關節炎的維持劑量(maintenance
dose)建議為10mg至20mg，一天一次；病患可從10mg至20mg
的Leflunomide劑量開始服用，視疾病的嚴重�