法洛德注射液 50毫克/毫升

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

FULVESTRANT

Mevcut itibaren:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC kodu:

L02BA03

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

FULVESTRANT (1010000900) MG

Paketteki üniteler:

注射針筒;;盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

ASTRAZENECA UK LIMITED ALDERLEY PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 4TG, UK GB

Terapötik alanı:

fulvestrant

Terapötik endikasyonlar:

1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：先前未接受過內分泌治療，或已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。

Ürün özeti:

有效日期: 2026/01/25; 英文品名: Faslodex solution for injection 50mg/ml

Yetkilendirme tarihi:

2006-01-25

Bilgilendirme broşürü

1
法洛德注射液 50 毫克/毫升
Faslodex solution for injection 50mg/ml
衛署藥輸字第 024369 號
本藥限由醫師使用
成分
一支預先填充好的無菌注射針筒，在 5
毫升溶液中含有 fulvestrant 250 毫克。
賦形劑請見賦形劑清單
劑型
注射液
無色至黃色的澄清黏稠溶液
臨床特性
適應症
1.
治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：

先前未接受過內分泌治療，或

已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
2.
對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)
呈陰性之局部晚期或轉
移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib
用於先前曾接受過內分泌治療者。
說明：停經前/ 停經前後(pre/perimenopause)
婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素–
釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH) 致效劑。
3.
本品併用 abemaciclib
可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體
(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。
4.
本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (HR)
陽性、第二型人類表皮生長因子受
體 (HER2)
陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療
時疾病惡化後的治療。
說明事項:
臨床試驗中收納之病人未包含「完成前導性或輔助性內分泌治療後，12
個月
2
內疾病復發且接受一線針對晚期乳癌的內分泌治療後疾病進展之病人」[
請參見「臨床安
全性與療效」MONALEESA-3: KISQALI 併用 Fulvestrant]。
用法用量
用量
成年婦女(包括老年人)：
建議第一個月劑量為每兩週各給
500mg，第二個月之後劑量為 500 mg 一個月一次。
與 palbociclib 併用時，fulvestrant 的建議劑量為於第
1、15、29 天肌肉注射 500 毫克，之
後則每月注射一次。對停經前/停經前