汎敏定膜衣錠 60 毫克

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC kodu:

R06AX26

Farmasötik formu:

膜衣錠

Kompozisyon:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE (0400006110) MG

Paketteki üniteler:

塑膠瓶裝(HDPE);;AL-PVDC鋁箔盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

醫師藥師藥劑生指示藥品

Tarafından üretildi:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

Terapötik alanı:

fexofenadine

Terapötik endikasyonlar:

暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/10/22; 英文品名: Fynadin F.C. Tablets 60 mg

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-22

Bilgilendirme broşürü

G-9859
衛署藥製字第 049113 號
汎敏定
膜衣錠 60 毫克
Fynadin
F.C. Tablets 60 mg
綱號：E138
成人：
針對 12 ~ 68
歲的季節性過敏性鼻炎患者(n=1,634)所進行之為期 2
週、多中心、隨機分
組、雙盲、以安慰劑對照的三項研究顯示，與安慰劑相比較，一天兩次，每次投予
60 毫克之
fexofenadine
hydrochloride，可明顯降低症狀評估總分(打噴嚏、流鼻水、鼻子/上顎/喉嚨發癢、
眼部發癢/淚眼/紅眼之個別評分的總和)。在投予第一個
60 毫克的劑量之後，即發現在症狀評
分方面出現統計學上明顯的降低現象，且在12小時的投藥間隔中均能維持此效果。一天兩次，
每次投予高達240
毫克以上之劑量的fexofenadine，對症狀評估總分並不能產生額外的降低作
用。在一項針對12~65
歲的季節性過敏性鼻炎患者(n=863)所進行之為期2
週、多中心、隨機
分組、雙盲的研究中，與安慰劑相比較，一天一次，每次投予
180 毫克的 fexofenadine
hydrochloride，可明顯降低症狀評估總分(打噴嚏、流鼻水、鼻子/上顎/喉嚨發癢、眼部發癢/淚
眼/紅眼之個別評分的總和)。雖然某些子研究群中的受試者人數很少，但是，fexofenadine
hydrochloride
的作用在以性別、年齡、及種族來定義的子研究群間並無明顯的差異。與安慰劑
組相比較，對環境暴露組中接觸豚草花粉的季節性過敏性鼻炎患者，投予一劑
60 毫克的
fexofenadine hydrochloride，於 60
分鐘後即可發揮使症狀(不包括鼻充血)評估總分降低的作用。
兒童：
在兩項針對877 位6~11
歲的季節性過敏性鼻炎兒童患者所進行之為期2
週、多中心、
隨機分組、以安慰劑對照的雙盲研究中，以一天兩次，每次投予
15、30 及 60 毫克的劑量進
行治療。在其中的一項研究中，共 411
位患者，與安慰劑相比較，這三種 fexofenadine
hydrochloride
的劑量均可明顯降低症狀評估總分(打�