柳菩林注射液5公絲/公撮

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

LEUPROLIDE ACETATE

Mevcut itibaren:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC kodu:

L02AE02

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

主成分 () ; LEUPROLIDE ACETATE (1012001110) (POWDER)MG

Paketteki üniteler:

小瓶;;盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

DELPHARM SAINT REMY USINE DE SAINT-REMY-RUE DE L'ISLE 28380 SAINT-REMY-SUR-AVRE, FRANCE FR

Terapötik alanı:

leuprorelin

Terapötik endikasyonlar:

前列腺癌舒解治療。

Ürün özeti:

註銷日期: 2022/09/13; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/01/21; 英文品名: LEUPROLIDE ACETATE 5MG/ML

Yetkilendirme durumu:

已註銷

Yetkilendirme tarihi:

2002-01-21

Bilgilendirme broşürü

柳菩林
注射液
5
公絲／公撮
LEUPROLIDE ACETATE 5MG/ML
敘述
(
Leuprolide Acetate
)是合成的
9
個胜肽化合物，為天然產生的
GnRH(
或
LH-RH
(促黃體激素釋放荷爾蒙))的同族體。但
此 同 族 體 比 自 然 激 素 的 效 能 更 強 ， 它 化
學 名 為
5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-Ltryptophyl-
L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide
acetate
(
salt
)而具有如下所示的結構式：
是無菌水溶液，供皮下注射用，裝於
2.8ml
多劑量小瓶中，含有
5mg / ml
的
Leuprolide Acetate
，氯化鈉做等張性調節，
9mg / ml
的
benzyl alcohol
當做保存劑和注射用水。它的酸鹼值可以氫氧化鈉和
/
或醋酸調整。
成分：每
ml
含
Leuprolide Acetate Powder……….5mg
臨床藥理
Leuprolide Acetate
，一種類似Gn
RH
的作用劑，當以持續的治療劑量使用時可有效抑制
gonadotropin
性腺激素的分
泌。對動物和人類實驗顯示在初次刺激後，慢慢長期的使用後導致抑制卵巢和睪丸的類固醇生成，此效果為可逆轉的，
停藥後即不再出現。
投與
Leuprolide Acetate
結果可抑制某些激素依賴性腫瘤的生長(如在
Noble
及
Dunning
雄鼠的前列腺癌及雌鼠由
DMBA
誘發的哺乳腺腫瘤)，同樣也可發現生殖器官的萎縮。在人類，每天單劑量皮下注射
Leuprolide Acetate
結果初
期發現血循環中的黃體激素(
LH
)和卵泡刺激荷爾蒙(
FSH
)的增高，使得性腺類固醇暫時升高(男性
testosterone
及
dihydrotestosterone
和停經前女性
estrone,estradiol
)。不過，持續的每天注射後，則在所有病人均使
LH
和
FSH
濃度降
低。在男性，
testosterone
濃度可降到閹割狀態，停經前女性，
estrogen
動情素則降到停經後的濃度。這些都在開始
治療後的二至四星期內發生，而閹割狀態濃度的
testosterone
在有前列腺癌的病人則曾有維持五年以上的記錄。
Leuprolide Acetate
口服無效。
藥物動力學
吸收：皮下注