服妥美軟膠囊２００公絲

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

SAQUINAVIR ( AMORPHOUS)

Mevcut itibaren:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

ATC kodu:

J05AE01

Farmasötik formu:

軟膠囊劑

Kompozisyon:

SAQUINAVIR ( AMORPHOUS) (0818002320) MG

Paketteki üniteler:

塑膠瓶裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BY R.P. SCHERER GMBH & CO. KG GAMMELSBACHER STRASSE 2,69412 EBERBACH,BADEN,GERMANY DE

Terapötik alanı:

saquinavir

Terapötik endikasyonlar:

與抗反轉錄病毒製劑併用治療ＨＩＶ－１感染之成年病患

Ürün özeti:

註銷日期: 2010/09/21; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2009/03/02; 英文品名: FORTOVASE SOFT GELATIN CAPSULES 200MG

Yetkilendirme durumu:

已註銷

Yetkilendirme tarihi:

1999-03-02

Bilgilendirme broşürü

服妥美軟膠囊 200 公絲
Fortovase

(
Saquinavir)
抗病毒劑
1.
製藥劑型
軟膠囊
2.
定性和定量組成
主成份
：
Saquinavir free base
200
公絲軟膠囊
3.
臨床特性
3.1
適應症
與抗反轉錄病毒製劑併用治療
HIV-1
感染之成年病患。
3.2
用法用量
開始
Fortovase
治療時的考慮事項
當開始以
saquinavir
為單一的蛋白酶抑制劑作為抗反轉錄病毒治療時，由於
Fortovase
的生體可用率較高，因此應使用
Fortovase (saquinavir
軟膠囊
)
而非
Invirase (saquinavir
硬膠囊
)
。
接受
Invirase
為單一蛋白酶抑制劑治療的病人，若其有適當的病毒抑制反應且臨床上
不預期有抵抗性，則應考慮換成
Fortovase(
如對
ritonavir
無法忍受
)
。
接受
Invirase
為單一蛋白酶抑制劑治療的病人，若沒有適當反應或治療失敗，在沒有
謹慎的臨床評估下，不建議換成
Fortovase
，且應評估其他療法
(
見
4.2
藥動性質欄
)
。
3.2.1
標準劑量
成年人及超過
16
歲的青少年
：
Fortovase
併用其他核苷類似物治療時的建議劑量為
6
顆
200
公絲膠囊，每天口服三次
(1200
公絲
/
次，每天三次
)
，應與三餐或於飯後
2
小時內服用
(
見
4.2
藥動性質欄
)
。
Fortovase
併用其他
HIV
蛋白酶抑制劑時，則可能需要調整劑量
(
見
3.5
與其他藥物的交
互作用及其他型式的交互作用欄
)
。
如同所有抗反轉錄病毒療法，強力建議參照藥物處方說明。
3.2.2
特殊劑量指示
劑量調整
合併療法中的
Fortovase：如果嚴重毒性可能和
Fortovase
有關，則應中斷
Fortovase
的
治療。當接受
Fortovase
為單一蛋白酶抑制劑治療時，
Fortovase
的劑量低於
1200
公絲
/
1
次，每天三次，可能導致血液中預期下降的藥物量高於當與劑量成比例的預期下降量，
因此不建議此用法。
在含某些其他抗反轉錄病毒藥物
(
如
nelfinavir
、
ritonavir
和
delavirdine)
的合併療法中，
可能需要降低
Fortovas