奇信片剂 0.5mg

Ülke: Çin

Dil: Çince

Kaynak: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktif bileşen:

甲钴胺

Mevcut itibaren:

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

ATC kodu:

B03BA05

INN (International Adı):

Mecobalamin

Doz:

0.5mg

Farmasötik formu:

片剂

Uygulama yolu:

口服

Tarafından üretildi:

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

Ürün özeti:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Yetkilendirme durumu:

上市销售中

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-03

Ürün özellikleri

核准日期：
修改日期：
甲钴胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：甲钴胺片
英文名称：
Mecobalamin Tablets
汉语拼音：
Jiagu’an Pian
【成份】
本品主要成分为甲钴胺
其化学名称为：
Coα-[α-(5,6)-
二甲基苯并咪唑基
]-Coβ-
甲钴酰胺
其结构式为：
分子式：
C
63
H
91
C
O
N
13
O
14
P
分子量：
1344.40
【性状】
本品为橙色薄膜衣片，除去薄膜衣后显粉红色。
【适应症】
周围神经病。
【规格】
0.5mg
【用法用量】
口服。通常成人一次
1
片
(0.5mg)
，一日
3
次，可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例
15,180
例中，
146
例
(0.96%)
出现不良反应。
(
调查不良反应发生频率结束时
)
胃肠道：偶有
(5%
～
0.1%)
食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；
过敏：少见
(<0.1%)
皮疹。
【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.
如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。

2.
从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。

尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在
哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可参考文献。
【老年用药】
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可参考文献。
【药物过量】
尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
药理作用
本品是一种内源性的辅酶
B
12
，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转
甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神