华法林钠片片剂 2.5mg

Ülke: Çin

Dil: Çince

Kaynak: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktif bileşen:

华法林钠

Mevcut itibaren:

齐鲁制药有限公司

ATC kodu:

B01AA03

INN (International Adı):

Warfarin Sodium

Doz:

2.5mg

Farmasötik formu:

片剂

Uygulama yolu:

口服

Tarafından üretildi:

齐鲁制药有限公司

Ürün özeti:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Yetkilendirme durumu:

上市销售中

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-09

Ürün özellikleri

核准日期：
华法林钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
•
华法林钠片可引起大出血或致命性出血。
•
所有接受华法林钠片治疗的患者应定期监测国际标准化比率（
INR
）。
•
在接受华法林钠片治疗时，药物、饮食变化和其他因素会影响
INR
水平。
•
指导患者采取预防措施，尽量减少出血风险，并报告出血的症状和体征。
【药品名称】
通用名称：华法林钠片
英文名称：
Warfarin Sodium Tablets
汉语拼音：
Huafalinna Pian
【成份】
本品主要成份为华法林钠。
化学名称：
3-(α-
丙酮基苄基
)-4-
羟基香豆素钠盐
化学结构式：
分子式：
C
19
H
15
NaO
4
分子量：
330.31
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
（
1
）预防和治疗深静脉血栓形成（
DVT
）和肺栓塞（
PE
）；（
2
）预防和
治疗心房颤动（
AF
）和
/
或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症（
3
）降低心肌梗
死后死亡、复发和血栓栓塞事件（如卒中或体循环栓塞）的风险。
使用的局限性
华法林钠片对已形成的血栓没有直接作用，也不能逆转缺血性组织损伤。
血栓形成后抗凝治疗的目的是防止已形成血栓的进一步扩大并预防可能导致严
重甚至致命后果的继发性血栓栓塞。
【规格】
2.5mg
【用法用量】
个体化用药
必须根据每个患者用药后的国际标准化比率（
INR
）水平和临床情况，对
华法林钠片的给药剂量和疗程进行个体化调整。对大多数患者，
INR
＞
4.0
没有
额外的治疗获益，并且可能带来更高的出血风险。建议参阅最新的临床指南，
根据具体情况，选择用药时间和使用剂量。
单个适应症：
静脉血栓栓塞（包括
DVT
和
PE
）
应在治疗期间调整华法林钠片的剂量，使
INR
的目标值维持在
2.5
（范围：
2.0-3.0
）。对于下列适应症的治疗持续时间为：

对于继发�