克流感(R)膠囊75毫克(義大利廠)

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

OSELTAMIVIR

Mevcut itibaren:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC kodu:

J05AH02

Farmasötik formu:

膠囊劑

Kompozisyon:

OSELTAMIVIR (0818001800) (in forms of oseltamivir phosphate 98.5mMG

Paketteki üniteler:

鋁箔盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

須由醫師處方使用

Tarafından üretildi:

Delpharm Milano S.r.l. Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy IT

Terapötik alanı:

oseltamivir

Terapötik endikasyonlar:

成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

Ürün özeti:

有效日期: 2027/07/23; 英文品名: Tamiflu (R) Capsules 75mg

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-23

Bilgilendirme broşürü

0823-TAM-01
克流感
®
膠囊
75
毫克
膠囊
75
毫克
(
義大利廠
)
膠囊
75
毫克
(
法國廠
)
TAMIFL U
®
Capsules 75 mg
Oseltamivir phosphate
1.
說明
1.1
治療
/
藥理分類
Tamifl u
®
為抗病毒製劑
ATC
碼：
J05AH02
1.2
劑型
硬膠囊：
75
毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀，印有“
ROCHE
”，而膠囊頂
帽則呈淡黃色不透明狀，印有“
75 mg
”，其印記皆為藍色。
1.3
使用途徑
口服
1.4
無菌
/
放射活性聲明
不適用
1.5
成分含量組成
主成分
: Oseltamivir phosphate
75
毫克膠囊內含
98.5
毫克
oseltamivir phosphate
的成分，含有相
當於
75
毫克
oseltamivir
的量。
賦形劑：
pregelatinized starch
、
t a l c
、
povidone (K30)
、
croscarmellose sodium
、
sodium stearyl fumarate
。
75
毫克膠囊殼：
titanium dioxide (E171)
、
black iron oxide
(E172)
、
iron oxide yellow (E172)
、
iron oxide red (E172)
、
gelatin
。
Printing ink
：
dehydrated alcohol
、
shellac glaze
、
n-butyl alcohol
、
titanium dioxide
、
FD & C Blue 2 (E132)
、
SDA-3A alcohol
。
1.6
微生物學
作用機轉
Oseltamivir phosphate
是一種乙酯的前驅藥，需要經過酯水解轉
化為活性形式
oseltamivir carboxylate
。
Oseltamivir carboxylate
是
一種流感病毒神經胺酸水解酶
(neuraminidase)
的抑制劑，影響病
毒顆粒釋放。在使用螢光標記
MUNANA
受質進行的神經胺酸酶
分析中，
oseltamivir
對抗
A
型流感
/H1N1
、
A
型流感
/H3N2
以及
B
型流感臨床分離株的
IC
50
數值中位數分別為
2.5 nM (
範圍
0.93
至
4.16 nM
，
N = 74)
、
0.96 nM (
範圍
0.13
至
7.95 nM
，
N = 774)
和
60
nM (20
至
285 nM
，
N = 256)
。
抗病毒活性
以細胞培養測定
oseltamivir carboxylate
對流感病毒實驗室病毒株
和臨床分離株的抗病毒活性。在細胞培養中，抑制流感病毒所
需的
oseltamivir carboxylate
濃度會因為分析方法和測試的病毒不
同而有高度變異性。
50%
和
90%
的有效濃度
(EC
50
和
EC
90
)
分別落
�