克抑癌注射液

Ülke: Tayvan

Dil: Çince

Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktif bileşen:

PACLITAXEL

Mevcut itibaren:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC kodu:

L01CD01

Farmasötik formu:

注射劑

Kompozisyon:

PACLITAXEL (1013000100) MG

Paketteki üniteler:

玻璃瓶裝;;盒裝

Sınıf:

製　劑

Reçete türü:

限由醫師使用

Tarafından üretildi:

HETERO LABS LIMITED SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

Terapötik alanı:

paclitaxel

Terapötik endikasyonlar:

晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

Ürün özeti:

有效日期: 2028/09/18; 英文品名: Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml)

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-18

Bilgilendirme broşürü

克抑癌注射液
PACLITERO (PACLITAXEL INJECTION 6MG/ML)
衛部藥輸字第
027504
號
本藥限由醫師使用
1. 說明
Paclitaxel
注射液為澄清無色至微黃色非水溶液。在靜脈注射之前，以適當的輸注溶液稀釋
(
參閱
12.6
使用、處理和丟棄的特殊指示
)
。每
mL
無菌無致熱源溶
液含有
paclitaxel 6 mg (
一種含抗腫瘤活性的物質
)
、
527 mg Cremophor ELP
、
2 mg Anhydrous Citric acid
以及
0.497 mL Ethanol anhydrous
。
Paclitaxel
注射液有
5
毫升玻璃瓶裝、
16.7
毫升玻璃瓶裝及
50
毫升玻璃瓶裝。
Paclitaxel
的化學式為
5β,20-Epoxy-1,2α,4,7β,10β,13α-hexahydroxytax-11-en-9-one 4,
10-diacetate 2-benzoate 13-ester with (2R,3S
)-N-benzoyl-3-phenylisoserine
。
Paclitaxel
的結構式如下：
Paclitaxel
為白色至灰白色結晶性粉末，分子式為
C
47
H
51
NO
14
，分子量為
853.9
。它具有高親脂性，不溶於水，熔點約為
220 ~ 223℃
。
2. 適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛
(doxorubicin)
在內之輔助化學療法、已使用合併療法
(
除非有禁忌，至少應包括使用
anthracycline
抗癌藥
)
失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與
CISPLATIN
併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與
GEMCITABINE
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者、與
Herceptin
併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌
過度表現
HER-2
之病人。
3. 用法用量
所有患者在給予 PACLITAXEL
之前，都應先接受預防用藥，以免發生嚴重過敏反應。此類預防用藥包括：在
PACLITAXEL 給藥前約 12 小時及 6 小時口服 DEXAMETHASONE
20 MG (或其等同藥物)，在 PACLITAXEL 給藥前 30 至 60
分鐘靜脈注射 PROMETHAZINE 25 或 50 MG，且在 PACLITAXEL
給藥前 30 至 60 分鐘靜脈注射 CIMETIDINE 300
MG 或 RANITIDINE 50 MG。
在基線嗜中�