リセドロン酸Na錠17.5mg「FFP」［骨ページェット病］

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Mevcut itibaren:

共創未来ファーマ株式会社

INN (International Adı):

Sodium risedronate hydrate

Farmasötik formu:

淡紅色の錠剤、長径約8.1mm、短径約4.6mm、厚さ約3.2mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することにより、亢進した骨代謝回転を抑制します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられますが、骨ページェット病の治療にも用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 RISEDRONATE Na Tablets 17.5mg "FFP" [Paget's disease of bone]; シート記載: （表）リセドロン酸Na「FFP」、17.5mg、骨ページェット病用 1日1回1錠
（裏）リセドロン酸Na 「FFP」、17.5mg、RISEDRONATE Na、骨ページェット病用 1日1回1錠

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「
FFP
」［骨ページェット病］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径約
8.1mm
、短径約
4.6mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na
「
FFP
」、
17.5mg
、骨ページェット病
用
1
日
1
回
1
錠
（裏）リセドロン酸
Na
「
FFP
」、
17.5mg
、
RISEDRONATE
Na
、骨ページェット病用
1
日
1
回
1
錠
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することにより、亢進した骨代謝回転を抑制し
ます。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられますが、骨ページェット病の治療にも用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に上体を
30
分以上起こした状態に保てない、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナト�

Ürün özellikleri

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通
過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延す
ることにより、食道局所における副作用発現の危険性が高
くなる。］［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低
カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30
分以上保てない患者
［7.1、 11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約
30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、 16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸 Na 錠 17.5mg｢FFP｣
有効成分
（1 錠中）
日局　リセドロン酸ナトリウム水和物
20.09mg（リセドロ
ン酸ナトリウムとして 17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸 Na 錠 17.5mg｢FFP｣
性状
淡紅色のフィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
直径
重量
厚さ
長径約 8.1mm
短径約 4.6mm
114mg
約 3.2mm
識別コード
FF
132
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症
の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象と
すること。
〈骨ページェット病〉
5.2
本剤の適用にあ