リセドロン酸Na錠17.5mg「日新」［骨粗鬆症］
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
24-04-2024
Aktif bileşen:
リセドロン酸ナトリウム水和物
Mevcut itibaren:
日新製薬株式会社
INN (International Adı):
Sodium risedronate hydrate
Farmasötik formu:
淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.2mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 ; シート記載: （表）リセドロン酸Na錠17.5mg「日新」、週1回1錠飲む、骨粗しょう症のお薬です。、毎日飲むお薬ではありません。、（裏）飲み方、飲み忘れた場合、気付いた日の翌朝に1錠飲んで下さい。
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「日新」［骨粗鬆症］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「日新」、週
1
回
1
錠飲む、
骨粗しょう症のお薬です。、毎日飲むお薬ではありません。、
（裏）飲み方、飲み忘れた場合、気付いた日の翌朝に
1
錠飲んで下
さい。
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こした状態
を保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
17.5mg
）
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Ürün özellikleri
－1－
＊2024年4 月改訂（第2版）
2023年12月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.1、
11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/分
未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、
ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「日新」
性 状
淡紅色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
長径：8.1mm、短径：4.6mm、錠厚：3.2mm、重量：114mg
識 別
コード
NS 370
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝
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