Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リセドロン酸ナトリウム水和物
高田製薬株式会社
Sodium risedronate hydrate
淡紅色の錠剤、長径約7.8mm、短径約4.8mm、厚さ約3.4mm
内服剤
破骨細胞(骨の組織を壊す細胞)に作用し、骨吸収を抑制することで、骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の症状と進行を抑えます。
通常、1日1錠8週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表)リセドロン酸Na錠17.5mg「タカタ」
(裏)リセドロン酸Na錠17.5mg「タカタ」
くすりのしおり 内服剤 2019 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : リセドロン酸 NA 錠 17.5MG 「タカタ」[骨ページェット 病] 主成分 : リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium risedronate hydrate) 剤形 : 淡紅色の錠剤、長径約 7.8mm 、短径約 4.8mm 、厚さ約 3.4mm シート記載など : (表)リセドロン酸 Na 錠 17.5mg 「タカタ」 (裏)リセドロン酸 Na 錠 17.5mg 「タカタ」 この薬の作用と効果について 破骨細胞(骨の組織を壊す細胞)に作用し、骨吸収を抑制することで、骨の肥厚や変形を起こす骨ペー ジェット病の症状と進行を抑えます。 通常、 1 日 1 錠 8 週間連日服用の用法で、骨ページェット病の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄またはアカラシ ア(食道弛緩不能症)などの食道通過を遅延させる障害、低カルシウム血症、服用時に立位あるいは坐 位を 30 分以上保てない、腎障害、胃・十二指腸潰瘍、食道炎がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) Belgenin tamamını okuyun
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道 通過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅 延することにより、食道局所における副作用発現の危険 性が高くなる。][11.1.1 参照] 2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に 対し過敏症の既往歴のある患者 2.3 低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し 低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。] 2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30 分以上保てない患者 [7.1、 11.1.1 参照] 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 2.6 高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約 30mL/分未満)のある患者 1) [9.2.1、 16.6.1 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 添加剤 1 錠中 日局 リセドロン酸ナトリウ ム水和物 20.09mg (リセドロン酸ナトリウムと して 17.5mg) 乳糖水和物、トウモロコシデ ンプン、ヒドロキシプロピル セルロース、クロスポビドン、 ステアリン酸マグネシウム、 ヒプロメロース、マクロゴー ル 6000、酸化チタン、三二酸 化鉄、カルナウバロウ 3.2 製剤の性状 性状 外形 識別コ ード 表面 直径 裏面 重さ 側面 厚さ 淡紅色の楕円形のフィ ルムコーティング錠 TTS-312 長径約 7.8mm 短径約 4.8mm 約 0.114g 約 3.4mm 4. 効能又は効果 ○骨粗鬆症 ○骨ページェット病 5. 効能又は効果に関連する注意 〈骨粗鬆症〉 5.1 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗 鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者 を対象とすること。 〈骨ページェット病〉 5.2 本剤の適用にあたっては、日本骨粗鬆症学会の「骨 Paget 病の診断と治療ガイドライン Belgenin tamamını okuyun