ラフェンタテープ11mg

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

フェンタニル

Mevcut itibaren:

日本臓器製薬株式会社

INN (International Adı):

Fentanyl

Farmasötik formu:

半透明の貼付剤、49mm×70mm

Uygulama yolu:

外用剤

Terapötik endikasyonlar:

オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 ; シート記載:

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
外用剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラフェンタテープ
11MG
主成分
:
フェンタニル
(Fentanyl)
剤形
:
半透明の貼付剤、
49mm×70mm
シート記載など
:
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。慢性肺疾患などの呼吸機
能障害、喘息、徐脈性不整脈、肝・腎機能障害、頭蓋内圧の亢進、脳の器質的障害（意識障害・昏睡、
脳腫瘍など）、
40℃
以上の発熱がある。薬物依存の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
枚を胸部、腹部、上腕部、大腿部などに貼り、
3
日毎（約
72
時間）に貼り替えま
す。初回貼付用量は主成分として
1.38mg
、
2.75mg
、
5.5mg
、
8.25mg
のいずれかの用量が選択され
ますが、その後は症状や状態により適宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・外袋の�

Ürün özellikleri

▲
− 1 −
NIPPON ZOKI
日本標準商品分類番号
8 7 8 2 1 9
1
.
38
mg
2
.
75
mg
5
.
5
mg
8
.
25
mg
11
mg
承 認 番 号 23100
AMX
00280000
23100
AMX
00281000
23100
AMX
00282000
23100
AMX
00283000
23100
AMX
00284000
販 売 開 始
2021年 2 月
1.　警告
本剤貼付部位の温度が上昇するとフェンタニルの吸
収量が増加し、過量投与になり、死に至るおそれが
ある。本剤貼付中は、外部熱源への接触、熱い温度
での入浴等を避けること。発熱時には患者の状態を
十分に観察し、副作用の発現に注意すること。［8.10、
9.1.5参照］
2.　禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1　本剤の成分に対し過敏症のある患者
2.2　
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又
は投与中止後 1 週間以内の患者［10
.
1参照］
3.　組成・性状
3.1　組成
販売名
ラフェンタ
テープ
1.38MG
ラフェンタ
テープ
2.75MG
ラフェンタ
テープ
5.5MG
ラフェンタ
テープ
8.25MG
ラフェンタ
テープ
11MG
成分・含量
1 枚中
フェンタニル
1
.
38
mg
含有
フェンタニル
2
.
75
mg
含有
フェンタニル
5
.
5
mg
含有
フェンタニル
8
.
25
mg
含有
フェンタニル
11
mg
含有
添加剤
シリコン粘着剤、ジプロピレングリコール、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ジメチルポリシ
ロキサン、ポリエチレンテレフタレートフィル
ム、エチレン・酢酸ビニル共重合体、ポリエス
テルフィルム
3.2　製剤の性状
本剤は、薬物含有層と皮膚に接する粘着層、その間
に放出調節膜を内包した 5 層構造の半透明で角が丸
い長方形の経皮吸収型製剤である。
外　形
5 層構造の断面図
支持体
薬物含有層
粘着層
ライナー
放出調節膜
本剤には、含量の異なる 5 製剤があり、単位面積あ
たりの放出速度はいずれも同一である。
販売名
ラフェンタ
テープ
1.38MG
�