モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
26-10-2023
Aktif bileşen:
モサプリドクエン酸塩水和物
Mevcut itibaren:
カイゲンファーマ株式会社
INN (International Adı):
Mosapride citrate hydrate
Farmasötik formu:
白色の割線入り錠剤、長径9.3mm、短径4.6mm、厚さ3.7mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
消化管のセロトニン受容体を刺激し、アセチルコリン遊離を増大することによって、上部（胃・十二指腸）および下部（大腸）消化管運動をよくし、機能を改善します。
通常、慢性胃炎に伴う胸やけ、吐き気・嘔吐の治療に用いられ、またバリウム注腸X線造影検査の前処置に経口腸管洗浄剤と一緒に用います。
Ürün özeti:
英語の製品名 ; シート記載: モサプリドクエン酸塩「イセイ」、5mg、IC-3
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モサプリドクエン酸塩錠
5MG
「イセイ」
主成分
:
モサプリドクエン酸塩水和物
(Mosapride citrate hydrate)
剤形
:
白色の割線入り錠剤、長径
9.3mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など
:
モサプリドクエン酸塩「イセイ」、
5mg
、
IC-3
この薬の作用と効果について
消化管のセロトニン受容体を刺激し、アセチルコリン遊離を増大することによって、上部（胃・十二指
腸）および下部（大腸）消化管運動をよくし、機能を改善します。
通常、慢性胃炎に伴う胸やけ、吐き気・嘔吐の治療に用いられ、またバリウム注腸
X
線造影検査の前処置
に経口腸管洗浄剤と一緒に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・慢性胃炎に伴う胸やけ、吐き気・嘔吐：通常、成人は
1
回
1
錠（モサプリドクエン酸塩として
5mg
）を
1
日
3
回食前または食後に服用します。
経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸
X
線造影検査前処
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Ürün özellikleri
品
名
モサプリドクエン酸塩錠 5mg「イセイ」新記
載
制作日
MC
2023.10.4
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0501X08110861
十校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
t8h99
APP.TB
－
1
－
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」
有効成分
1錠中
日局モサプリドクエン酸塩水和物5.29mg
（モサプリドクエン酸塩として5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸
トリエチル、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」
剤形
割線入りフィルムコーティング錠
色調
白色
外形
表面
裏面
側面
長径
9.3mm
短径
4.6mm
厚さ
3.7mm
質量
140mg
識別コード
IC-3
4. 効能又は効果
○慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）
○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助
5. 効能又は効果に関連する注意
〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉
塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水
硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤（ニフレック配合内用剤）以
外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていな
い。［17.1.1 参照］
6. 用法及び用量
〈慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐）〉
通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回
に分けて食前または食後に経口投与する。
〈経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助〉
通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドク
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