メトジェクト皮下注10mgシリンジ0.20mL

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

メトトレキサート

Mevcut itibaren:

エーザイ株式会社

INN (International Adı):

Methotrexate

Farmasötik formu:

プレフィルドシリンジ入りの黄褐色の澄明な注射剤

Uygulama yolu:

自己注射剤

Terapötik endikasyonlar:

免疫機能をつかさどっているリンパ球や炎症に関係している細胞の働きを抑え、異常な状態となっている免疫反応を抑えることで、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 ; シート記載:

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メトジェクト皮下注
10MG
シリンジ
0.20ML
主成分
:
メトトレキサート
(Methotrexate)
剤形
:
プレフィルドシリンジ入りの黄褐色の澄明な注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
免疫機能をつかさどっているリンパ球や炎症に関係している細胞の働きを抑え、異常な状態となっている
免疫反応を抑えることで、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、慢性肝疾患、
腎障害、胸水あるいは腹水が溜まっている、活動性結核（治療が必要な結核）、肝炎ウイルス感染、感
染症、水痘（みずぼうそう）がある、結核を起こしたことがあるもしくは結核患者と濃厚接触歴があ
る。間質性肺炎、肺線維症などの肺障害があるもしくは起こしたことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分とし�

Ürün özellikleri

−1−
1．警告
1．1
本剤の投与において、感染症、肺障害、血液障害等の
重篤な副作用により、致命的な経過をたどることがある
ので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤につ
いての十分な知識と適応疾患の治療経験をもつ医師が使
用すること。
1．2
間質性肺炎、肺線維症等の肺障害が発現し、致命的な
経過をたどることがあるので、原則として、呼吸器に精
通した医師と連携して使用すること。
1．3
本剤の投与に際しては、患者に対して本剤の危険性や
本剤の投与が長期間にわたることを十分説明した後、患
者が理解したことを確認したうえで投与を開始すること。
1．4
本剤の投与に際しては、副作用の発現の可能性につい
て患者に十分理解させ、下記の症状が認められた場合に
は直ちに連絡するよう注意を与えること。
発熱、咳嗽・呼吸困難等の呼吸器症状、口内炎、倦怠感
［8．4、8．6、8．7 参照］
1．5
使用が長期間にわたると副作用が強くあらわれ、遷延
性に推移することがあるので、投与は慎重に行うこと。
1．6
腎機能が低下している場合には副作用が強くあらわれ
ることがあるため、本剤投与開始前及び投与中は腎機能
検査を行うなど、患者の状態を十分観察すること。
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
2．2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．3
骨髄抑制のある患者［骨髄抑制を増悪させるおそれが
ある。］
2．4 慢性肝疾患のある患者［9．3．1 参照］
2．5 腎障害のある患者［9．2 参照］
2．6
胸水、腹水等のある患者［胸水、腹水等に長期間貯留
して毒性が増強されることがある。］
2．7 活動性結核の