ミチグリニドCa・OD錠10mg「JG」
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
27-12-2023
Aktif bileşen:
ミチグリニドカルシウム水和物
Mevcut itibaren:
日本ジェネリック株式会社
INN (International Adı):
Mitiglinide calcium hydrate
Farmasötik formu:
白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.0mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
膵β細胞に作用しインスリンの分泌を促すことにより、食後の血糖の上昇を抑えます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 Mitiglinide Ca・OD Tablets 10mg "JG"; シート記載: (表) ミチグリニドCa・OD 10「JG」、ミチグリニドCa・OD 10、食直前に服用、10、JG F72、OD
(裏) Mitiglinide Ca、ミチグリニドCa・OD錠10mg「JG」、糖尿病用薬、10、食直前に服用、OD
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミチグリニド
CA
・
OD
錠
10MG
「
JG
」
主成分
:
ミチグリニドカルシウム水和物
(Mitiglinide calcium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:(
表
)
ミチグリニド
Ca
・
OD 10
「
JG
」、ミチグリニド
Ca
・
OD
10
、食直前に服用、
10
、
JG F72
、
OD
(
裏
) Mitiglinide Ca
、ミチグリニド
Ca
・
OD
錠
10mg
「
JG
」、糖尿
病用薬、
10
、食直前に服用、
OD
この薬の作用と効果について
膵
β
細胞に作用しインスリンの分泌を促すことにより、食後の血糖の上昇を抑えます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ケトーシス、糖尿病性昏
睡または前昏睡、
I
型糖尿病、肝または腎障害、重症感染症、手術前後、外傷がある、下痢、嘔吐などの
胃腸障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
3
回毎食直前に服用しますが、
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Ürün özellikleri
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
（1 錠中）
添加剤
ロラタジン OD
錠 10mg「JG」
ロラタジン 10mg
D-マンニトール、結晶セルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、ア
スパルテーム（L-フェニルアラニン
化合物）、クロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
ロラタジン OD
錠 10mg「JG」
白色の素錠
表面
裏面
側面
JG 24
直径
7.0mm
厚さ
3.5mm
重量
140mg
4. 効能又は効果
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹
○皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人：通常、ロラタジンとして 1 回 10mg を 1 日 1
回、食後に
経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児：通常、7 歳以上の小児にはロラタジンとして 1
回 10mg
を 1 日 1 回、食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しな
いように注意すること。
〈アレルギー性鼻炎〉
8.2
季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直
前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望まし
い。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかんの既往のある患者
十分な問診を行うこと。発作があらわれたとの報告がある。
［11.1.2 参照］
9.2 腎機能障害患者
ロラタジン及び活性代謝物 descarboethoxyloratadine（DCL）
の血漿中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.1
参照］
9.3 肝機能障害患者
ロラタジンの血漿中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.2
参
照］
9.5
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