ホリナート錠25mg「NIG」

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

ホリナートカルシウム

Mevcut itibaren:

日医工株式会社

INN (International Adı):

Calcium folinate

Farmasötik formu:

淡黄白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.5mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

この薬は、還元型葉酸製剤です。この薬自体には抗がん効果はありませんが、抗がん剤のテガフール・ウラシル配合剤といっしょに服用することにより、テガフール・ウラシル配合剤の抗がん効果を高め（ホリナート・テガフール・ウラシル療法）、がん（腫瘍）を小さくすることで症状が軽くなることが期待できます。
通常、結腸・直腸がんに用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Folinate Tab. 25 mg "NIG"; シート記載: ホリナート25mg「NIG」、ホリナート、25、TV FC1、Folinate25mg、25mg、ホリナート「NIG」、食事の前後1時間をさけて服用する

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ホリナート錠
25MG
「
NIG
」
主成分
:
ホリナートカルシウム
(Calcium folinate)
剤形
:
淡黄白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
ホリナート
25mg
「
NIG
」、ホリナート、
25
、
TV
FC1
、
Folinate25mg
、
25mg
、ホリナート「
NIG
」、食事の前後
1
時間をさけて服用する
この薬の作用と効果について
この薬は、還元型葉酸製剤です。この薬自体には抗がん効果はありませんが、抗がん剤のテガフール・ウ
ラシル配合剤といっしょに服用することにより、テガフール・ウラシル配合剤の抗がん効果を高め（ホリ
ナート・テガフール・ウラシル療法）、がん（腫瘍）を小さくすることで症状が軽くなることが期待でき
ます。
通常、結腸・直腸がんに用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制（白血球数など
が少ない）、下痢、感染症、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤を服用中または
7
日
以内に服用していた。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Ürün özellikleri

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873929
承認番号
22900AMX00154
販売開始
2017年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
還元型葉酸製剤
処方箋医薬品
注）
ホリナート錠25MG「NIG」
FOLINATE TABLETS
ホリナートカルシウム水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
ホリナート・テガフール・ウラシル療法は、テガフール・
ウラシル配合剤の細胞毒性を増強する療法であり、本療法に
関連したと考えられる死亡例が認められているので、緊急時
に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に十分な経験を
有する医師のもとで、「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者
に関する注意」の項を参照して適応患者の選択を慎重に行い
実施すること。
1.1
本療法において重篤な下痢が起こることがあり、その結果、
致命的な経過をたどることがあるので、患者の状態を十分観
察し、激しい腹痛、下痢等の症状があらわれた場合には、直
ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、脱水症状
があらわれた場合には補液等の適切な処置を行うこと。［8.1、
11.1.4、11.1.5 参照］
1.2
本療法において劇症肝炎等の重篤な肝障害、重篤な骨髄抑
制が起こることがあり、その結果、致命的な経過をたどるこ
とがあるので、定期的（少なくとも1クールに1回以上、特に
投与開始から2クールは、各クール開始前及び当該クール中に
1回以上）に臨床検査（肝機能検査、血液検査等）を行うなど
患者の状態を十分観察し、副作用の早期発見に努めること。
また、肝障害の前兆又は自覚症状と考えられる食欲不振を伴
う倦怠感等の発現に十分に注意し、黄疸（眼球黄染）があら
われた場合には直ちに投与を中止し、適�