ホリナート錠25mg「サワイ」
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
20-03-2024
Aktif bileşen:
ホリナートカルシウム
Mevcut itibaren:
沢井製薬株式会社
INN (International Adı):
Calcium folinate
Farmasötik formu:
淡黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.4mm
Uygulama yolu:
内服剤
Terapötik endikasyonlar:
テガフール・ウラシルと併用することにより、がん細胞の増殖を抑える効果を増強させます。
通常、結腸・直腸がんに対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 FOLINATE Tablets 25mg "SAWAI"; シート記載: ホリナート25mg「サワイ」、SW-FL、食事の前後1時間をさけて服用する、Folinate25mg「SAWAI」
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ホリナート錠
25MG
「サワイ」
主成分
:
ホリナートカルシウム
(Calcium folinate)
剤形
:
淡黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
ホリナート
25mg
「サワイ」、
SW-FL
、食事の前後
1
時間をさけ
て服用する、
Folinate25mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
テガフール・ウラシルと併用することにより、がん細胞の増殖を抑える効果を増強させます。
通常、結腸・直腸がんに対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、下痢、感染症
を合併している。テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤使用中止後
7
日以内
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（ホリナートとして
25mg
）を
1
日
3
回（約
8
時間ごとに）食事の前後
1
時間を
避けて、テガフール・ウラシル配合剤と同時に
28
日間連続で服用
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Ürün özellikleri
－ 1 －
4 校
①
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リ
ナ
ー
ト
錠
２
５
㎎
「
サ
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イ
」
：
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１
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1
ペ
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1. 警告
1.1
ホリナート・テガフール・ウラシル療法は、テガフー
ル・ウラシル配合剤の細胞毒性を増強する療法であり、本
療法に関連したと考えられる死亡例が認められているの
で、緊急時に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に
十分な経験を有する医師のもとで、「2.禁忌」、「9.特定の背
景を有する患者に関する注意」の項を参照して適応患者の選
択を慎重に行い実施すること。
1.2
本療法において重篤な下痢が起こることがあり、その結
果、致命的な経過をたどることがあるので、患者の状態を
十分観察し、激しい腹痛、下痢等の症状があらわれた場合
には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。ま
た、脱水症状があらわれた場合には補液等の適切な処置を
行うこと。［8.1、 11.1.4、 11.1.5参照］
1.3
本療法において劇症肝炎等の重篤な肝障害、重篤な骨髄
抑制が起こることがあり、その結果、致命的な経過をたど
ることがあるので、定期的（少なくとも1クールに1回以上、
特に投与開始から2クールは、各クール開始前及び当該クー
ル中に1回以上）に臨床検査（肝機能検査、血液検査等）を行
うなど患者の状態を十分観察し、副作用の早期発見に努め
ること。また、肝障害の前兆又は自覚症状と考えられる食
欲不振を伴う倦怠感等の発現に十分に注意し、黄疸（眼球黄
染）があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置
を行うこと。［8.2、 8.3、 11.1.1、 11.1.2参照］
1.4
本療法とテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
配合剤との併用により、重篤な血液障害等の副作用が発現
するおそ
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