フェトロージャ点滴静注用1g
Ülke: Japonya
Dil: Japonca
Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-12-2023
Aktif bileşen:
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
Mevcut itibaren:
塩野義製薬株式会社
INN (International Adı):
Cefiderocol tosilate sulfate hydrate
Farmasötik formu:
注射剤
Uygulama yolu:
注射剤
Terapötik endikasyonlar:
シデロフォアセファロスポリン系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示します。
通常、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示し、本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリア、アシネトバクター属による各種感染症の治療に用いられます。
Ürün özeti:
英語の製品名 Fetroja for Intravenous Drip Infusion 1g; シート記載:
Bilgilendirme broşürü
くすりのしおり
注射剤
2023
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェトロージャ点滴静注用
1G
主成分
:
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
(Cefiderocol tosilate sulfate
hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
シデロフォアセファロスポリン系の抗生物質で、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示し
ます。
通常、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示し、本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブ
シエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、
緑膿菌、バークホルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリア、アシネトバクター属による各種感
染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ショックの既往歴があ
る。けいれん発作の既往歴あるいは中枢神経系障害がある。本人または両親、兄弟に気管支喘息、発
疹、蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい体質がある。経口摂取の不良または非経口栄養、全身
状態が悪い。腎機能障害がある。血液透析を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください
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Ürün özellikleri
2023年 11月作成（第 1版）
日本標準商品分類番号
876129
承認番号
30500AMX00283000
販売開始
2023年 12月
貯
法：2〜8℃で保存
有効期間：5年
シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤
注射用セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
1.警告
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「8.重要な基本的注意」の項
を熟読の上、適正使用に努めること。［8.1参照］
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.1
他のβ-ラクタム系抗生物質に対し重篤な過敏症（アナフィ
ラキシー等の重度の全身性アレルギー反応）の既往歴のある
患者
2.2
3.組成・性状
3.1組成
販売名
フェトロージャ点滴静注用 1g
有効成分
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物
（1瓶中セフィデロコルとして 1g）
添加剤
精製白糖
900.0mg
塩化ナトリウム
216.0mg
水酸化ナトリウム
3.2製剤の性状
販売名
フェトロージャ点滴静注用 1g
性状・剤形
白色の軽質の塊又は粉末（注射剤）
pH
5.2〜5.8
（本品 1瓶の内容物を水 10mLに溶かしたとき）
浸透圧比
〔生理食塩液に対す
る比〕
1.4〜2.0
4.効能・効果
〈適応菌種〉
セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、
クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセン
ス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、緑膿菌、バークホ
ルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリア、アシネトバ
クター属
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る。
〈適応症〉
各種感染症
6.用法・用量
通常、成人には、セフィデロコルとして 1回 2gを
8時間ごとに
3時間かけて点滴静注
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