ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「DSEP」

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
01-05-2024

Aktif bileşen:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

Mevcut itibaren:

第一三共エスファ株式会社

INN (International Adı):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

Farmasötik formu:

淡青色不透明/白色不透明のカプセル剤、全長約14.3mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

Naチャンネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES 25mg "DSEP"; シート記載: (表)ピルシカイニド塩酸塩25「DSEP」第一三共エスファ、ピルシカイニド塩酸塩25(裏) PILSICAINIDE 25 HYDROCHLORIDE「DSEP」、不整脈のお薬です、ピルシカイニド塩酸塩「DSEP」、25mg

Bilgilendirme broşürü

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
25MG
「
DSEP
」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡青色不透明
/
白色不透明のカプセル剤、全長約
14.3mm
シート記載など
:
(表)ピルシカイニド塩酸塩
25
「
DSEP
」第一三共エスファ、ピ
ルシカイニド塩酸塩
25
(裏)
PILSICAINIDE 25
HYDROCHLORIDE
「
DSEP
」、不整脈のお薬です、ピルシカイニ
ド塩酸塩「
DSEP
」、
25mg
この薬の作用と効果について
Na
チャンネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロックがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル(主成分として
50mg
)を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増
減され、重症または効果不十分な場合には、
1
日
9
カプセル(
225mg

                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                品
名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg/50mg「DSEP」
制作日
MC
2024.3.19
E
本コード
2753-0246-60
校
作業者印 AC
仮コード
 
初校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
t8h65
APP.TB
品
名
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg/50mg「DSEP」
制作日
MC
2024.3.19
E
本コード
2753-0246-60
校
作業者印 AC
仮コード
 
初校
清
水
色
調
アイ
トラップ
(
)
角度
t8h65
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
うっ血性心不全のある患者[不整脈(心室頻拍、心室
細動等)の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全
の悪化を来すおそれが高い。]
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患
者[刺激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪
化させるおそれがある。]
[9.1.3 参照]
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
25mg「DSEP」
1カプセル中
ピルシカイニド塩酸塩
水和物(日局)
25mg
乳糖水和物、トウモロコ
シデンプン、ステアリン
酸マグネシウム、軽質無
水ケイ酸
カプセル:ゼラチン、ラ
ウリル硫酸ナトリウム、
青色1号
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
50mg「DSEP」
1カプセル中
ピルシカイニド塩酸塩
水和物(日局)
50mg
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
キャップ ボディー
全長
(mm)
重さ
(mg)
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
25mg「DSEP」
カプセル
(4号)
淡青色
不透明
白色
不透明
約14.3
約225
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
50mg「DSEP」
青色
不透明
白色
不透明
約14.3
約220
効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の
場合
頻脈性不整脈
用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日
150mgを3回に分けて経口投与する。
なお
                                
                                Belgenin tamamını okuyun