バルプロ酸ナトリウムSR錠200mg「アメル」［抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤］

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

バルプロ酸ナトリウム

Mevcut itibaren:

共和薬品工業株式会社

INN (International Adı):

Sodium valproate

Farmasötik formu:

白色の錠剤、直径約10.4mm、厚さ約6.4mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロトニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、GABA神経伝達促進作用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状態の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 SODIUM VALPROATE SR TABLETS 200mg "AMEL" [antiepileptic drug, medication for mania and manic state]; シート記載: （表）バルプロ酸ナトリウム、SR200mg「アメル」、SR「アメル」、SR200、Kw VPA R
（裏）Sodium Valproate SR200mg《AMEL》、バルプロ酸ナトリウムSR200mg「アメル」、200、Kw VPA R

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2020
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウム
SR
錠
200MG
「アメル」［抗てんかん
剤、躁病・躁状態治療剤］
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodium valproate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
10.4mm
、厚さ約
6.4mm
シート記載など
:
（表）バルプロ酸ナトリウム、
SR200mg
「アメル」、
SR
「アメ
ル」、
SR200
、
Kw VPA R
（裏）
Sodium Valproate SR200mg
《
AMEL
》、バルプロ酸ナト
リウム
SR200mg
「アメル」、
200
、
Kw VPA R
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸（
GABA
）濃度を上昇させるほか、ドパミン濃度を上昇、セロト
ニン代謝を促進し、脳内の抑制系を活性化させ抗てんかん作用を示します。また、
GABA
神経伝達促進作
用が抗躁作用へ寄与していると考えられています。
通常、各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性など）、躁病および躁うつ病の躁状
態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください�

Ürün özellikleri

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.2 カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1
参照］
2.3
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症
があらわれることがある。］
〈片頭痛発作の発症抑制〉
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バルプロ酸ナトリウム
SR 錠 100mg「アメル」
バルプロ酸ナトリウム
SR 錠 200mg「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局バルプロ酸ナ
トリウム 100mg を含有
する。
1 錠中、日局バルプロ酸ナ
トリウム 200mg を含有
する。
添加剤
メタケイ酸アルミン酸マ
グネシウム、エチルセル
ロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、ポビドン、白糖、
タルク、沈降炭酸カルシ
ウム、酸化チタン、アラ
ビアゴム末、マクロゴー
ル 6000、カルナウバロウ
メタケイ酸アルミン酸マ
グネシウム、エチルセル
ロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、ポビドン、カルナ
ウバロウ、白糖、タルク、
沈降炭酸カルシウム、酸
化チタン、アラビアゴム
末、マクロゴール 6000
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
バ ル プ ロ 酸
ナ ト リ ウ ム
SR 錠 100mg
「アメル」
糖衣錠
Kw
522R
白色
直径：約 8.4mm
厚さ：約 5.7mm
質量：約 288.9mg
バ ル プ ロ 酸
ナ ト リ ウ ム
SR 錠 200mg
「アメル」
糖衣錠
Kw
VPA R
白色
直径：約 10.4mm
厚さ：約 6.4mm
質量：約 510.0mg
本剤はマトリックスを核とする錠剤に、徐放性皮膜をコーテ
ィングすることにより徐放化した製剤である。
4. 効能又は効果
○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに
混合発作）および�