ニトロール注5mgシリンジ

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-11-2022

Aktif bileşen:

硝酸イソソルビド

Mevcut itibaren:

エーザイ株式会社

INN (International Adı):

Isosorbide Dinitrate

Farmasötik formu:

注射剤

Uygulama yolu:

注射剤

Terapötik endikasyonlar:

体の血管を広げて心臓の負担を減らし、呼吸困難などの心不全症状を改善します。心臓の血管を広げて心臓の筋肉の酸素不足を改善し、胸がしめつけられるような痛み(狭心症)を抑えます。
通常、急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)、不安定狭心症の治療、冠動脈造影時の冠攣縮寛解に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 Nitorol Injection 5mg Syringe; シート記載: ニトロール注5mgシリンジ

Bilgilendirme broşürü

                                くすりのしおり
注射剤
2014
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニトロール注
5MG
シリンジ
主成分
:
硝酸イソソルビド
(Isosorbide Dinitrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
ニトロール注
5
mgシリンジ
この薬の作用と効果について
体の血管を広げて心臓の負担を減らし、呼吸困難などの心不全症状を改善します。心臓の血管を広げて心
臓の筋肉の酸素不足を改善し、胸がしめつけられるような痛み(狭心症)を抑えます。
通常、急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)、不安定狭心症の治療、冠動脈造影時の冠攣縮寛解
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、発しんやかゆみなどが出たことがある。低血圧、心原性ショック、
Eisenmenger
症候群、原発性肺高血圧症、右室梗塞、神経循環無力症、脱水症、閉塞隅角緑内障、頭部外傷、脳出血
がある。シルデナフィルクエン酸塩(バイアグラ、レバチオ)、バルデナフィル塩酸塩水和物(レビト
ラ)、タダラフィル(シアリス、ザルティア、アドシルカ)やリオシグアト(アデムパス)を飲んでい
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                
                                
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Ürün özellikleri

                                - 1 -
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者[血管拡
張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させる
おそれがある。][9.1.1参照]
2.2 Eisenmenger症候群又は原発性肺高血圧症の患者[血
圧低下によりショックを起こすことがある。]
2.3
右室梗塞の患者[血圧低下によりショックを起こすこ
とがある。]
2.4
脱水症状のある患者[血圧低下によりショックを起こ
すことがある。]
2.5
神経循環無力症の患者[本剤の効果がなく、本剤投与
により血圧低下等があらわれることがある。]
2.6
閉塞隅角緑内障の患者[眼圧を上昇させるおそれがある。]
2.7
硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.8
頭部外傷又は脳出血のある患者[頭蓋内圧を上昇させ
るおそれがある。]
2.9
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデ
ナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タ
ダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有す
る薬剤(リオシグアト)を投与中の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ニトロール注5mgシリンジ
有効成分
硝酸イソソルビド 5mg
(1シリンジ(10mL)中の分量)
添加剤
クエン酸水和物 適量
(1シリンジ(10mL)中の分量)
水酸化ナトリウム 適量
(1シリンジ(10mL)中の分量)
D-ソルビトール 0.5g
(1シリンジ(10mL)中の分量)
3.2 製剤の性状
販売名
ニトロール注5mgシリンジ
性状
無色澄明の液
pH
4.0~6.0
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
4. 効能又は効果
○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)
○不安定狭心症
○冠動脈造影時の冠攣縮寛解
6. 用法及び用量
〈急性心不全〉
通
                                
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